也谈对QA的一点看法

陶洋 · 发表于 2013-5-3 22:18:59

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首先声名，我不是QA，接触过很多的QA，这文章不是针对什么，请那些激动的QA不要来骂，因为这些骂没有用，你是否是这样的只有自己知道，QA到底应该如何去做，如何才能成为合格的QA这东西只有自己才能知道。因此文章只是对一些浮起来的人提示一下，别总浮着，浮的时间长了，你就下不来了。风一大，就吹的没影了！

QA这个职位是我一直比较向往的职位，但是由于总总原因，我想我在目前的工作单位是没有办法做到了，那就正好也谈谈这工作的几年中对QA这一职位的看法。

QA，这个职位对于一个制药企业来说是很重要的，为什么这么说，因上一个制药企业在生产的过程中，会出现种种的NC，那这些NC的处理通常都是依靠QA来进行的，同样的也可以说，一个经验丰富的QA，是可以避免很多这样的NC出现的，一直以来都在说质量是生产出来的，不是检验出来的，但是一个好的QA是可以避免很多的NC出现，这同样可以大大的提高企业的产品质量以及降低生产成本。因此我说QA是很重要的。

反过来说，QA这个职位需要的也是一些有经验的，对生产工艺极其了解，同时要对GMP的内容有自己的理解的一些人，分开来说，为什么QA要对生产工艺极其了解，请注意我用的极其了解，因为只有当你真正的了解了生产的工艺，有的时候更应该了解生产设备的操作运行等等，因为只有这些你才能知道如何去预防或者说是如何去寻找NC产生的原因，去避免NC的产生。为什么说要加入自己对GMP的理解呢？因为GMP只是一个框子，只有当你自己去理解了GMP的内容才能把GMP中的内容完全的加入到你的生产管理过程中，如果你只是去看那些文字，那你这个QA当的真的是太差了，也太不合格了。举个例子，比如清洁验证，没有各清洁验证都是不一样的，对于最后的清洁结果的检测标准也是不一样的，有些产品不需要你的计算中带入日常使用的最大剂量，有些就必需要进行考虑，这些东西没有人去告诉你，文件中也不会有规定，这需要你去对这些东西理解，知道你的药品是一个什么样的情况，才能做出最合理的方法，减少不必要的验证带来的人力，物力的浪费。

随着工作的时间加长，看到的事情也多了，就目前我们单位的QA来说，距离还是太远了，没有一个是从基层干上来的，都是一些刚毕业的小朋友，不能说你们不行，只能说你们来的企业不对，并没有给你们真正的去了解什么是QA的时候，就让你们在高高在上了，然后自己又没有觉得应该去学习，这样就完了，浮吧，早晚有一天会浮下去的。呵呵。

说了很多，只是想说，做一名QA不容易，需要你知道的东西很多，不能说刚毕业的学生不能当QA，只能说当了QA以后你要自己怎么去努力，之前在www.ouryao.com上面回过一篇帖子，也讨论过相关的问题，其中有人说，这是因为领导有没有对其进行培训，我想说的就是，培训不是万能的，这是我对GMP中一些文字最讨厌的地方，现在弄的是没有培训是万万不能的了。这不是扯么？培训如果是万能的，那你还会出现什么NC呢？当个QA，你要自己努力去学习，没有什么领导会给你培训，这个你放心！

tangfei420 · 发表于 2013-5-3 22:24:49

培训不是万能的，没有培训是万万不能的{:soso_e120:}

陶洋 · 发表于 2013-5-3 22:28:36

个人觉得目前好多的企业都在把培训当成了万能的，GMP的一些官员在进行检查的过程中，也会不停的追问有没有培训之类的，但是我想做过培训的人都明白，培训有好多各，那些文字方面的培训真的有多少效果？尤其是对于一些基本的岗位操作。所以真的是培训不是万能的，但是没有培训是万万不能的。

十里稻花香 · 发表于 2013-5-4 06:25:17

说的很对，目前企业的QA说的多，会发现问题的少，更谈不上去解决问题了。

制药设备 · 发表于 2013-5-4 06:28:23

受过培训的就是不一样

皇后 · 发表于 2013-5-4 06:32:07

QA需要全能

godme · 发表于 2013-5-4 07:17:56

可以理解。

一路奔跑 · 发表于 2013-5-4 07:30:48

QA这个岗位应该被赋予更多的权利，但是国内很多厂家只是为了应付检查而设立这个岗位。做个QA真难，做个好的QA更难。需要对整个企业有根深的了解才能发现许多问题。

kington · 发表于 2013-5-4 07:54:39

说的不错，但QA真的很难，企业不重视，没有赋予足够的权利和地位，很难开展工作。别说QA，看看质量受权有，又有多少独立开展工作！

老猫王磊 · 发表于 2013-5-4 08:11:27

支持楼主对于培训的观点！看过楼主这个帖子我也有些悲哀，QA在大家眼里就是什么都必须了解一点的？除了问题都是QA必须去解决的？QA也是人，不可能什么都知道！我做了十多年的QA，到现在应该算是个合格的QA吧，但是我想问的是，我们进行什么GMP认证啊什么欧盟认证啊目的是什么？为了产品多卖钱？我们所做的这些文件啊什么的目的是为了第一次就把事情做好吧？什么都等QA来处理哪各岗位的管理人员做什么？汇报，传达？悲哀啊！我们队QA的理解还处于手工作坊的时代！

无名 · 发表于 2013-5-4 08:26:15

QA人员应该是一个综合素质人员

LIHUI88886666 · 发表于 2013-5-4 08:33:57

QA怎么才能担起责任？

黄俊然 · 发表于 2013-5-4 08:36:14

这边更坑，培训很多时候只是签名而已。

苦咖啡 · 发表于 2013-5-4 08:37:25

QA是一个管理岗位，应该是有一定生产经验的人，还懂GMP的来管理，培训是必须的

残伤 · 发表于 2013-5-4 08:43:30

其实有时觉得QA在企业中处于比较尴尬的角色包括质量授权人有时候只是赋予他们更多义务但并没有给他们相应权利

cph2345 · 发表于 2013-5-4 08:51:55

QA是一个能力全面的多面手，不是那么简单的培训就能上岗了。这样的公司不仅是对自己不负责，更是对客户的不负责。想想一个刚毕业的学生，就靠着书本上的那点知识能做好QA？还差的很远的。

coriolan · 发表于 2013-5-4 08:53:18

南山月照人发表于 2013-5-4 08:11
支持楼主对于培训的观点！看过楼主这个帖子我也有些悲哀，QA在大家眼里就是什么都必须了解一点的？除了问题 ...

支持南山老师的观点，QA工作固然需要对各方面都有了解，但不能要求QA样样精通，事实上也不可能什么都通，什么时候企业的每一个人都对质量从心里重视起来，参与进去，而不是依赖QA的监督，说明我们的质量提高到了一个新的水平

355184470 · 发表于 2013-5-4 08:56:02

我感觉楼主所说的QA是正宗的QA，还有好多边缘QA，比如，车间的IPC检测人员，贴合格证的，验证管理的，这些有好多公司都放在QA部门，但是我感觉他们不叫QA。不知道我的理解大家是不是同意的

jenny · 发表于 2013-5-4 08:59:37

QA需要懂生产，还要懂质量管理，公司对质量部的重视很关键，同时，QA自身的完善和主动学习以及公司的培训也很重要~

liuqygood2005 · 发表于 2013-5-4 09:03:39

残伤发表于 2013-5-4 08:43
其实有时觉得QA在企业中处于比较尴尬的角色包括质量授权人有时候只是赋予他们更多义务但并没有给他们相 ...

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