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[其他] [温州之问] 胶塞在A级中卸出隔离之问

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药生
发表于 2013-5-10 11:47:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 咕咕 于 2013-7-31 23:01 编辑

.胶塞,器具灭菌后为A级层流,人员需进去卸出,是否需要进行隔离。
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药徒
发表于 2013-5-10 11:52:45 | 显示全部楼层
期待高手回到坐等答案
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药徒
发表于 2013-5-10 11:53:46 | 显示全部楼层
尽量避免在层流罩下操作

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药生
发表于 2013-5-10 12:06:50 | 显示全部楼层
按楼主的这种操作,人员肯定要进入局部A级区,如果胶塞、器具未采用呼吸袋包装,需要隔离,按日晖公司讲稿可能需要穿太空服啰!(该公司关于隔离技术讲座),但国内的企业多数还是穿洁净服戴眼镜(实际保证没有裸露部分)即可。检查员也不会过分要求,毕竟国情是这样。

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药徒
发表于 2013-5-10 12:15:57 | 显示全部楼层
我们胶塞卸料口是RABS系统,将胶塞转移桶套上无菌PE袋(从桶下部至上部)放入后,卸料,盖上桶盖,无菌PE袋收起,移出RABS至A级层流下,套上无菌PE袋(从桶上部至下部),
转移至灌装间

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将胶塞转移桶套上无菌PE袋(从桶下部至上部)?在哪里套上呢?  发表于 2013-5-10 20:48

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药徒
发表于 2013-5-10 12:16:31 | 显示全部楼层
奖励金钱太少啦
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药徒
发表于 2013-5-10 12:17:33 | 显示全部楼层
知识怎么值这么少财富

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自掏腰包奖的  发表于 2013-5-14 09:19
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药徒
发表于 2013-5-10 13:09:04 | 显示全部楼层
拿RTP 或αβ阀配合桶或者袋子 实现全密闭转运  就是成本极高。。。

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药徒
发表于 2013-5-10 13:14:06 | 显示全部楼层
象鼻子出来,无菌袋接料,封口转运,或采用层流小车

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药徒
发表于 2013-5-10 13:43:15 | 显示全部楼层
最好有密闭容器或者呼吸袋

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发表于 2013-5-10 15:42:53 | 显示全部楼层
可以把大家的回答综合一下,然后结合自己企业的实际情况作出决定
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药徒
发表于 2013-5-10 22:18:44 | 显示全部楼层
现在的胶塞清洗灭菌柜的B级侧可加设oRabs操作的。若仅仅是A层流,人员不可在气流的上游操作。

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发表于 2013-5-10 22:32:54 来自手机 | 显示全部楼层
内的企业多数还是穿洁净服戴眼罩

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药徒
发表于 2013-5-11 15:23:24 | 显示全部楼层
476258417 发表于 2013-5-10 12:15
我们胶塞卸料口是RABS系统,将胶塞转移桶套上无菌PE袋(从桶下部至上部)放入后,卸料,盖上桶盖,无菌PE袋 ...

在A级层流下,后转移至RABS内
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药徒
发表于 2013-5-13 17:18:23 | 显示全部楼层
灭菌物品用双层呼吸袋包装的话,就不需要隔离了吧

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发表于 2013-6-9 10:50:56 | 显示全部楼层
我们是用双层呼吸袋包装的
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药王
发表于 2023-5-4 19:21:48 | 显示全部楼层
谢谢大家分享。
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