话题讨论-固体生产日期制定与总混是否合理

航行 · 发表于 2013-5-10 15:29:23

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

本帖最后由航行于 2013-5-10 15:31 编辑

1、固体车间现有操作程序大家讨论
称量调剂--- 湿法制粒（湿法制粒也干粉混合）----烘干 ----总混
2、质量部说我们操作有问题。需要我们这样做大家看看对与否
称量调剂---总混---制粒---总混
原因干粉混合比制完粒混合均匀，要把生产日期定在干粉混合作为生产日期，但是我们生产不同意我们的程序就是定在制完粒总混后，这样对跨月来说生产日期能延后一天。

大家帮助提点宝贵意见，看看我们企业到底那地方程序错了。质量部说的必须要这样做么？

lttz · 发表于 2013-5-10 15:31:57

固体制剂要以投料的当天算起，作为生产日期。

航行 · 发表于 2013-5-10 15:33:11

lttz 发表于 2013-5-10 15:31
固体制剂要以投料的当天算起，作为生产日期。

指南上写的可以与总混算生产日期，也可以投料算日期，这个是企业自己定

亡灵J. · 发表于 2013-5-10 15:54:15

我想知道的是你都制粒干燥完成了还总混什么?
总混不是把各种各样的原料加工完成后混合均匀么

红茶. · 发表于 2013-5-10 15:58:43

以投料日期算。。。。。。

yl19850213 · 发表于 2013-5-10 15:58:58

看你们的文件时怎么规定的，加强与质量部门沟通确认怎么样定批生产日期

793295036 · 发表于 2013-5-10 16:01:56

以“批”形成的日期为生产日期为好。

亡灵J. · 发表于 2013-5-10 16:40:21

我记得我们是没有的前几天去丸子看的时候就是领料总混制丸干燥上光整形完了之后直接上线包装有时候也会先存到中间站然后包装生产日期制定应该以干粉总混时间来或者之前不能晚
我们的生产日期就是最终包装上的生产日期以生产指令下达日期为准比如我2013.3.2号下生产批号（处方编号）为2013030***的生产指令那么从2013.3.3号开始生产这一批产品生产日期为2013.3.2号

雨中行 · 发表于 2013-5-10 17:23:50

只要不是包装日期，开始日期和总混日期都行

陆英打相思子 · 发表于 2013-5-11 19:09:41

我们总混日期为生产日期

航行 · 发表于 2013-5-13 15:55:04

亡灵J. 发表于 2013-5-10 16:40
我记得我们是没有的前几天去丸子看的时候就是领料总混制丸干燥上光整形完了之后直接上线包装有时 ...

如果干粉不总混呢，直接在制完粒总混不可以么

亡灵J. · 发表于 2013-5-13 16:47:06

航行发表于 2013-5-13 15:55
如果干粉不总混呢，直接在制完粒总混不可以么

如果你只有一种粉子可以呢要是你有上3.5种粉子怎么办你如果粉子不混怎么保证每8丸或者10丸的含药量相同

wangx528 · 发表于 2013-5-13 16:48:08

投料日期就是生产日期

酢浆草 · 发表于 2013-5-13 16:52:35

我们生产的顺序与你一致，但生产日期以在制剂投料日期为准你；投料使用的干粉是经过前处理总混的，但制剂会遇到两个批号的时候，制粒时平均分锅干混，再湿混制粒、干燥、颗粒总混的

zdlxcb · 发表于 2013-5-13 17:04:18

制剂生产日期可以从物料称量的时候算起，但不得迟于总混时间，究竟选哪个时间算起企业可以根据情况来制定，还有称量调剂---总混---制粒---总混中的第一个不要用总混词眼来描述可以用预混比较科学点。

ssz · 发表于 2013-5-14 08:59:01

同意楼上的说法，前一个混合是制粒前对这一料物料的一个混合，后一个总混，有的厂家会有几料的颗粒干燥后混合算一个批号，或在干燥后的需加助流剂等物料也需进行混合，我认为应该是全部物料加齐了才算是颗粒生产完成，生产日期与后一个总混日期相对应好记一点。

bartonding · 发表于 2018-7-25 18:51:40

能否提供各国对于有效期和生产日期的法规？至少提供一下法规名称，便于我们参考阅读

hetaoren · 发表于 2018-8-9 10:27:27

这个生产日期不是以投料和批混日期中最早的日期定吗

hetaoren · 发表于 2018-8-9 10:28:34

还有一个定生产日期的文件问题，改什么工艺流程啊质量部没活啦？下车间清场啊

hetaoren · 发表于 2018-8-9 10:30:08

ssz 发表于 2013-5-14 08:59
同意楼上的说法，前一个混合是制粒前对这一料物料的一个混合，后一个总混，有的厂家会有几料的颗粒干燥后混 ...

别闹了，你说的真逗

[生产运营] 话题讨论-固体生产日期制定与总混是否合理

欢迎您注册蒲公英

相关帖子

点评

浏览过的版块