包装运输件性能验证方案

囊萤映雪 · 发表于 2013-5-19 11:30:55

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包装运输件性能验证方案

相随今生 · 发表于 2013-5-19 11:40:45

这个也需要验证吗？我们的是水针剂，是易碎品

囊萤映雪 · 发表于 2013-5-19 11:42:43

相随今生发表于 2013-5-19 11:40
这个也需要验证吗？我们的是水针剂，是易碎品

此验证仅针对运输的包装

相随今生 · 发表于 2013-5-19 11:48:40

哦。这个是GMP要求的吗？我们没有考虑到

ws680820 · 发表于 2013-5-19 11:55:59

运输的包装都有哪些呀？

ws680820 · 发表于 2013-5-19 11:56:48

先下载看看吧，就当学习了，即使不用也没关系。

昕静 · 发表于 2013-5-19 12:16:13

正需要，谢谢了，下载学习

hemigua · 发表于 2013-5-19 13:25:23

谢谢分享。。

hemigua · 发表于 2013-5-19 13:26:32

下载学习。。

luhaojun · 发表于 2013-5-19 14:07:24

温湿度，也很重要呀

华重楼 · 发表于 2013-5-19 14:12:48

谢谢分享。

747481886 · 发表于 2013-5-19 14:35:48

下载学习学习

747481886 · 发表于 2013-5-19 14:36:45

谢谢哈。。

gzl1955 · 发表于 2013-6-11 09:30:12

谢谢分享啊

HK-LT · 发表于 2015-5-18 15:57:33

学习学习，谢谢

HK-LT · 发表于 2015-5-18 15:58:56

学习学习，谢谢

lfutang · 发表于 2015-5-18 16:36:52

这个有国标，主要是在包装设计定型时使用。
包装运输件也有定义，最主要的是指大箱。但是对于易碎的玻璃包装，整个外包装一直到大箱都对产品的保护起作用。像玻璃瓶的小针剂，从塑料托、小盒、中盒、大箱，有可能还有瓦楞垫板/隔板都是包装运输件，共同保护小针剂在运输过程和储存过程中不被破坏。

对于普通产品，大箱应该能在运输过程中保护小盒不被破坏，因为GSP验收的时候，小盒压扁或者小盒的角被压扁，他们都会拒收的。如果大箱的强度不够，需要在运输的时候轻拿轻放、有方向要求等特殊规定，必须在运输用的大箱上做醒目标识，并且要培训第三方运输商和接收方的搬运工（比如用一个搬运说明说交给运输商，再由运输商交给对方仓库接收人员，当然也需要发货和接货负责人进行口头沟通）。
之前我们遇到了大量的运输过程破损的退货，只要有退货，评估工作很麻烦的，除非我们能像老外一样，给配送货物安装温湿度监控仪，其实老外有专门的医药物流服务提供商，我们中国有几家可用？有几家用？只有这些工作做好了，才能降低退货，其实也不难，就是把我们应尽的告知义务真的告知了，运输协议中写好了，有包装破损的退货运输商赔就是了。
我们有个产品固定大批量发货，看到运输商和我们仓库的搬运工像抱孩子一样仔细地装卸货，就是因为都受过罚，我们下游的批发商也是一样，大箱上有水渍、勒痕、坑洼等都给我们退货，要求严格了，大家做的也很好，当然运费稍微高点，比起处理起那些退货来好多了。

lenovol421 · 发表于 2016-2-1 13:29:05

谢谢分享，学习一下

xieke2008 · 发表于 2018-9-30 10:38:29

本帖最后由 xieke2008 于 2018-9-30 10:40 编辑

参与下,医疗常规用的标准有两个 4169跟ISTA2A 都可用于药监注册&CE，FDA认证
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我的奋斗史 · 发表于 2018-10-26 13:24:31

很好谢谢分享

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