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楼主: 大呆子
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请教:配液系统呼吸器的管理(回帖前20位有奖)

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药徒
发表于 2013-5-28 11:48:50 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

1. 纯蒸汽灭菌
2. 一般起泡点测漏(前和后做)
3. 不需要无菌装配
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发表于 2013-5-28 13:25:09 | 显示全部楼层
  完整性测试合格后安装,直接在线灭菌!与工艺用水贮罐呼吸器一样管理!
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发表于 2013-5-28 13:29:04 | 显示全部楼层
用乙醇测气泡点,脉动灭菌后使用。
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药徒
发表于 2013-5-28 13:29:39 | 显示全部楼层
学习学习。
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药徒
发表于 2013-5-28 13:32:06 | 显示全部楼层
配液系统呼吸器的如何管理:
1、如何灭菌? 随配液罐一起灭菌就行,也可以拆下来湿热灭菌柜灭菌
2、如何做完整性检测? 可以拆下来用泡点测试仪测试,有条件的话可以在线测试
3、需要无菌装配吗? 如果在线灭菌的,就谈不上无菌装配了;如果是单独灭菌后组装的话,稀接受罐是要无菌组装的
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发表于 2013-5-28 14:05:07 | 显示全部楼层
九醉 发表于 2013-5-28 08:48
完整性测试合格后安装,直接在线灭菌!与工艺用水贮罐呼吸器一样管理!

先做完整性测试,可以在线灭菌也可离线灭菌
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药徒
发表于 2013-5-29 08:31:55 | 显示全部楼层
1、纯蒸汽离线、在线都行(在线注意压力、不可反冲)
2、95%乙醇泡、离线检测
3、视情况确定
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药徒
发表于 2013-5-29 10:14:31 | 显示全部楼层
2643649441 发表于 2013-5-28 14:05
先做完整性测试,可以在线灭菌也可离线灭菌

离线灭菌,如何保证安装后无菌,不会受到污染!
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发表于 2013-8-13 14:22:17 | 显示全部楼层
配制罐纯蒸汽在线灭菌时,同菌灭菌,可定期每月1换
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发表于 2013-8-13 14:23:50 | 显示全部楼层
配制罐纯蒸汽在线灭菌时,同时灭菌,可定期每月1换,因配制罐不是无菌操作,不用无菌装配。
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药徒
发表于 2013-8-13 14:41:30 | 显示全部楼层
配液系统呼吸器的如何管理:
1、如何灭菌?
纯蒸汽在线灭菌或离线灭菌。
2、如何做完整性检测?
离线检测,用异丙醇溶液,做后灭菌。
3、需要无菌装配吗?
不需要
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药徒
发表于 2013-8-13 14:48:28 | 显示全部楼层
滤芯做完测试后,能否清洁了继续使用?
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药徒
发表于 2013-8-13 14:52:59 | 显示全部楼层
我觉得以上回答的都一样,
在线灭菌,纯蒸汽灭菌,里面的温度和时间确认过吗?蒸汽的压力应该是多大。呼吸器上的冷凝水如何排除。是否采用电加热去湿。
完整性测试,起泡点试验,疏水性的起泡点试验用的是有机溶剂、残留如何解决,我们是水侵入法,而且,多长时间更换过滤器大家也没说,万一哪天它就漏了呢。
3陪夜系统的整个过滤器如何进行无菌装配,这个达不到吧,难道所有的配液系统再A级下,或者更换过滤器这里有层流,不见得。
大部分应该没做过以上实验,只是知道原理来说说而已。
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药徒
发表于 2013-8-13 15:10:39 | 显示全部楼层
1.可以在线用纯蒸汽灭菌;
2.采用水浸入法;
3.最好不要无菌装配,无菌操作太麻烦。
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发表于 2013-12-2 15:36:36 | 显示全部楼层
纯蒸汽灭菌
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发表于 2013-12-3 12:51:51 | 显示全部楼层
配液系统如:最终灭菌产品呼吸器不用灭菌,也无须无菌装配,但必注意相关的规程进行定期更换
      非最终灭菌产品的呼吸器分不同的地方管理方式不一样,如果有浓配系统,上面的呼吸器要求没有那么严,稀配系统上的定期灭菌就可以了,离灌装机最近的缓冲罐上的呼吸器得按无菌区的管理方式进行,如果是灭菌,一般都是用纯蒸汽进行,在线灭菌不涉及到无菌装配,但是离线灭菌后装回来肯定要无菌操作了。如有不妥,请指正!
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药徒
发表于 2014-1-14 13:39:03 | 显示全部楼层
学习学习     
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药徒
发表于 2014-7-28 08:55:20 | 显示全部楼层
这个帖子不错,受教了!学习学习!
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药徒
发表于 2016-3-7 10:56:55 | 显示全部楼层
学习                     
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药徒
发表于 2016-3-29 18:24:15 | 显示全部楼层
1. 可以用纯蒸汽灭菌
2. 可以在线/离线
3. 不用无菌装配
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