请教2010版GMP文件系统可否沿用老文件版号

ljp680129 · 发表于 2013-6-15 11:07:28

静夜思雨发表于 2013-6-9 09:27
编号可以，但版号要升级，比如原版号是00，那新版号应为01，版号是按修订次数的。

同你的说法

lishuailong · 发表于 2013-6-15 14:12:19

建议按照新版的布局进行新的编号，版本号随之变更！

阳光海岸无悔 · 发表于 2013-6-15 15:08:31

{:soso_e100:}

lgang04 · 发表于 2013-6-15 16:25:50

可以用，安文件管理规程的程序做就行！

了了. · 发表于 2013-6-16 08:05:45

但愿人长久发表于 2013-6-14 09:20
我们因为文件的顺序都重新调整了。有的文件删除了，有的文件合并了。版本全部搞成00版了，可行否？怎么做文 ...

未尝不可。但要保留文件的修订变更历史。

pipi-mouse · 发表于 2013-6-18 09:40:07

了了. 发表于 2013-6-16 08:05
未尝不可。但要保留文件的修订变更历史。

那所有文件的变更历史可不可以直接记录成“新版GMP修订文件”就可以了？因为如果要写该份文件是从那几份文件衍变过来的那确实写不清了

了了. · 发表于 2013-6-18 14:11:13

pipi-mouse 发表于 2013-6-18 09:40
那所有文件的变更历史可不可以直接记录成“新版GMP修订文件”就可以了？因为如果要写该份文件是从那几份文 ...

历史不清的，可以写不详。
但近期变更的，应该写清楚变的内容。

jgtoe · 发表于 2013-6-19 09:33:05

看过，的确不错。谢谢楼主

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蓝剑 · 发表于 2013-6-20 08:16:35

蓝剑发表于 2013-6-9 09:27
如果不改动文件编号规则，原文件不修改，可以沿用；如果文件修改，按文件修改制定执行；如果文件编号规则变 ...

什么意思？？？？？

晓青 · 发表于 2013-6-21 09:02:26

修改内容，升级版本号即可

eqi8759 · 发表于 2013-6-21 14:32:12

学习了受教了！！！谢谢各位！

a03050183 · 发表于 2013-6-25 13:57:24

谢谢分享~~~学习了~~~~

urkzq · 发表于 2013-6-26 12:20:37

继续支持没话说~ 楼主真强

不锈钢合页

a174210704 · 发表于 2013-6-26 15:37:11

urkzq 发表于 2013-6-26 12:20
继续支持没话说~ 楼主真强

大家相互学习啊不懂的就提问啊

雪锋 · 发表于 2013-6-26 18:28:35

文件编号和版本号就是为了追溯文件的变更历史，如果你的旧文件是在新版GMP实施之前编写的，建议进行整体升级，统一进行编号，这样会统一一些，如果是新版GMP实施后起草的，而且也是按新GMP要求制定的，就按变更执行就行了，做好登记。

吕杰 · 发表于 2013-7-18 06:37:58

最好全部更新吧

低取代 · 发表于 2013-7-22 16:48:27

在变更历史里表述清楚就行啦~

茜雪 · 发表于 2013-7-22 22:12:07

我觉得只要文件管理中编号原则没有改变，是可以沿用老的编号的，文件最后应有历史沿革一项，应写明变更原因。

换天洗地tk · 发表于 2013-7-26 20:55:18

哪个呦，发这么好的帖子，顶你

防爆灯视镜

五岳柔情似水 · 发表于 2013-7-27 15:34:19

我们的文件也是重新按新版GMP制定的，文件重新编码编写的，版本号为00，旧文件全体做个变更处理可以吗？