请教2010版GMP文件系统可否沿用老文件版号

a174210704 · 发表于 2013-6-9 09:17:22

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请教2010版GMP文件系统可否沿用老文件版号和编号？如不能延用，应如何进行编制以确保文件的可追溯性？

总统特使 · 发表于 2013-6-9 09:21:11

请教2010版GMP文件系统可否沿用老文件版号和编号？如不能延用，应如何进行编制以确保文件的可追溯性？

godme · 发表于 2013-6-9 09:23:12

可以的。。

岁寒三友 · 发表于 2013-6-9 09:24:35

不修改的文件可以，编号可保留，建议集体修改版号，表明审核过文件，文件符合要求，整体升级

彩虹 · 发表于 2013-6-9 09:24:48

按新版GMP要求，文件应该有变更历史一项，文件编制根据自己公司制定的文件编制管理规程制定。

lttz · 发表于 2013-6-9 09:27:08

把需要修订的文件升级，做好变更记录，是可以追溯的。

蓝剑 · 发表于 2013-6-9 09:27:28

如果不改动文件编号规则，原文件不修改，可以沿用；如果文件修改，按文件修改制定执行；如果文件编号规则变化，则全部进行重新编号。弄个对应表就行了。

静夜思雨 · 发表于 2013-6-9 09:27:30

编号可以，但版号要升级，比如原版号是00，那新版号应为01，版号是按修订次数的。

长若水 · 发表于 2013-6-9 09:29:49

可以的{:soso_e121:}

刘润嘉 · 发表于 2013-6-9 09:35:19

如果您想更换版本号，重新换版，需要将之前的文件作废处理，可以放在产品质量档案里，做好文件目录

成平 · 发表于 2013-6-9 09:45:51

学习，学习。

旅行客 · 发表于 2013-6-9 10:13:09

支持

红花烈焰手 · 发表于 2013-6-9 13:16:41

学习了

830214ab · 发表于 2013-6-9 13:27:36

同意上边说的

高峰上的树 · 发表于 2013-6-12 11:54:12

升级版本嘛

心如止水 · 发表于 2013-6-13 09:16:21

我们公司重新搞了套新的编号，旧的能用就用或者参考它的内容改成新的。

sweetxgh · 发表于 2013-6-13 13:34:18

文件升级，版本号改变

但愿人长久 · 发表于 2013-6-14 09:20:04

我们因为文件的顺序都重新调整了。有的文件删除了，有的文件合并了。版本全部搞成00版了，可行否？怎么做文件变更？

奔跑 · 发表于 2013-6-14 23:24:56

同意蓝剑说的

守望之云 · 发表于 2013-6-15 10:41:34

建议版本号整体升级