清洗验证中目视检查指标的风险评估和确认

浪花朵朵 · 发表于 2013-6-16 06:32:33

很想学习，谢谢分享

浪花朵朵 · 发表于 2013-6-16 06:34:28

唉，可惜，还是下载不了，不够级别，

郁闷

a174210704 · 发表于 2013-6-17 16:55:14

看看

ggsnow · 发表于 2013-8-7 17:35:45

关于清洁验证我有一个问题、我们公司是生产非无菌原料药的，因为新版GMP附录二上有一条提到连续生产因污染物积累应确定清洁的周期，我们考虑到两个方面：一个是未知杂质的生成还有一个是关键杂质或降解物的积累对质量造成影响，因为影响因素比较多，目前正在寻找合适的方法进行验证，不知道大家有没有什么好的建议。

swing_lily · 发表于 2013-8-14 15:39:33

谢大侠来了发表于 2012-1-13 19:07
尽信说不如无书，尽信指南不如无指南。

你说的这个我今天刚好也关注了，感觉假如把这个作为所有情况 ...

清洁验证好复杂啊，清洁方法的制定是不是应该在开发阶段进行的，对于我们这些生产的人来说，确实是力不从心呢。

www大海 · 发表于 2013-8-14 15:45:13

学习中。

luckyszy88 · 发表于 2013-8-14 15:49:18

好好学习下载

linquhong · 发表于 2013-8-18 13:50:39

真心好帖，不错，值得推广

shixh · 发表于 2013-8-19 13:03:27

很好的内容，谢谢分享，学习了

weishimrluo · 发表于 2013-9-8 11:06:05

谢谢分享，好好学习

英英 · 发表于 2013-10-23 21:53:16

学习，针对企业情况，进行拓展！

laoman · 发表于 2013-11-8 09:42:20

xi谢谢楼主分享

windy · 发表于 2013-11-8 12:56:45

学习学习，目视检查非常重要

潇湘灵妹 · 发表于 2013-11-8 13:33:07

看不懂，都是英文。

浮生若茶 · 发表于 2013-11-27 19:51:20

谢谢，楼主分享，学习了

jixia · 发表于 2013-11-28 12:19:18

研究研究先

pine001 · 发表于 2014-3-17 18:32:50

thanks for sharing, god bless u !

xb651115 · 发表于 2014-3-19 08:40:44

谢谢分享。

xb651115 · 发表于 2014-3-19 14:14:03

谢谢分享了。

waynes · 发表于 2014-3-19 14:17:08

好东西

[QA] 清洗验证中目视检查指标的风险评估和确认