验证V模型

Summer- · 发表于 2013-6-24 19:14:10

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各位大侠，谁知道验证V模型是在哪个法规或指南中提出的？想详细了解，却不知该上哪儿找。

haishan0418 · 发表于 2013-6-24 19:49:19

v模型在很多国外设备验证指南上都有介绍，应该来源于那吧，坛里也有不少相关资料，可以看看，基本就能详细了解了。

华佗 · 发表于 2013-6-24 20:41:08

看看这个帖子吧！原创：验证的“V”模型如何理解
https://www.ouryao.com/forum.php? ... =965&fromuid=17

yyf212 · 发表于 2013-6-24 22:05:16

一边是URS、DQ，一边是IQ、OQ、PQ、工艺验证等

华佗 · 发表于 2013-6-25 20:06:59

我推荐的内容楼主没看吗？

Summer- · 发表于 2013-6-25 21:16:40

华佗发表于 2013-6-25 20:06
我推荐的内容楼主没看吗？

看了，跟我在网上搜索的一样，但是曾经在哪本指南中看到过更详细的，还对模型中各个项目的对应关系进行解说

华佗 · 发表于 2013-6-25 21:26:37

Summer- 发表于 2013-6-25 21:16
看了，跟我在网上搜索的一样，但是曾经在哪本指南中看到过更详细的，还对模型中各个项目的对应关系进行解 ...

记得一次培训老师也讲过，我看能不能找到些资料，我发的是我们坛主的原创理解，当时我们谈到这个概念的时候大家不是很理解，所以他写了这个给我们看的，应该有帮助的！

safsaf · 发表于 2013-6-26 22:30:42

验证V模型，在多本GMP指南书中都有，区别只是描述的细致程度不同

Ellen · 发表于 2014-5-5 16:25:57

左边是URS，风险评估，FDS，DQ，下面是硬件制造。软件开发，右面是FAT，SAT，IOPQ，PV

lgMax · 发表于 2016-10-11 16:18:35

safsaf 发表于 2013-6-26 22:30
验证V模型，在多本GMP指南书中都有，区别只是描述的细致程度不同

我最近也在找法规或专著的出处，在GAMP 5里看到过，不过是其最原始的用途：软件设计。但用于一般的GMP设施设备是在哪些专著中有描述？

safsaf · 发表于 2016-11-19 00:04:58

lgMax 发表于 2016-10-11 16:18
我最近也在找法规或专著的出处，在GAMP 5里看到过，不过是其最原始的用途：软件设计。但用于一般的GMP设 ...

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