请教一个关于固体口服制剂提取车间的微生物检验问题

我TM叫果叔

355184470 发表于 2013-6-28 12:59
一般这个只有成品有微生物的啊

对于这个产品来说 浸膏粉就是最终成品了，因为是我公司帮别人的 委托加工

chinayi158

如果是残留水滋生的细菌，难道你小清场的时候不会残留水分？我觉得既然你们小清场不会出现超标，你可以直接把大清场和小清场的操作规程列出来，具体有什么区别，逐条分析，应该能发现问题所在。
我觉得你这个中成药可能有杀菌效果把，要不然怎么会就第一批不合格，后面的批次全部合格？

我TM叫果叔

chinayi158 发表于 2013-6-28 17:03
如果是残留水滋生的细菌，难道你小清场的时候不会残留水分？我觉得既然你们小清场不会出现超标，你可以直接 ...

小清场就是现场不能出现与本批次不相符的物料、清单等等这些没啥用的条款，不会涉及到清洗设备。

咕咕

应是清场不到位
从膏开始每个工序清场后第一次的样品取样检微，先查为哪个工序不合格，再去查其工序造成的原因。

我TM叫果叔

chinayi158 发表于 2013-6-28 17:03
如果是残留水滋生的细菌，难道你小清场的时候不会残留水分？我觉得既然你们小清场不会出现超标，你可以直接 ...

大清场涉及到的是设备内外表面，完全清洁。（碱液→纯化水→饮用水）
小清场只是设备外表面的擦拭，现场环境的整理。
浸膏液不像是有杀菌作用，杀菌应该跟保温有关系，90℃搅拌保温；长菌那么厉害，会不会和夏天到了有关系？温度高长菌速度也快。

我TM叫果叔

咕咕 发表于 2013-6-28 18:18
应是清场不到位
从膏开始每个工序清场后第一次的样品取样检微，先查为哪个工序不合格，再去查其工序造成的 ...

谢谢，会尝试去做一下，分工序慢慢查应该是可以的

chinayi158

我TM叫果叔 发表于 2013-7-2 09:56
大清场涉及到的是设备内外表面，完全清洁。（碱液→纯化水→饮用水）
小清场只是设备外表面的擦拭，现场 ...

如果能产前清场消毒，那就万无一失了，先用纯化水冲洗干净，再用蒸汽或臭氧消毒，那肯定没问题。