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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 质量管理 › 质量保证 › 臭氧对洁净区消毒，一般定多长时间和浓度？
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臭氧对洁净区消毒，一般定多长时间和浓度？

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nunqing
药徒
发表于 2013-7-2 17:27:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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臭氧对洁净区消毒，一般定多长时间和浓度？
臭氧
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jsnel
发表于 2013-7-2 17:32:38 | 显示全部楼层
根据验证结果来定安全的灭菌周期。
浓度达到5mg/L杀菌99.9%
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不锈钢耗子
药徒
发表于 2013-7-2 17:59:53 | 显示全部楼层
1小时，浓度≥10PPM
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BOLT
药徒
发表于 2013-7-2 18:02:08 | 显示全部楼层
对于不同的洁净区要求不同的浓度和时间，有标准可查的
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玻璃杯
药徒
发表于 2013-7-2 18:06:56 | 显示全部楼层
洁净室不一样，数据不一样的。
我们的洁净室500平方，使用的臭氧仪器必须完全工作30min后，才能起到效果，最终测试的平均浓度为25ppm（别人提供的，测试的数值为15-30之间好像。）当时应该是选测了接近100个点，部分点放置枯草菌片进行验证。手持式的臭氧浓度仪，人穿防护服在现场实测。

臭氧的消毒间隔时间，这个要看剂型的风险，做评估，结合环境监控的数据。
注射剂 无菌产品建议每天，其它类自己定夺。

因为验证的时候测得的平均浓度为25，所以我们现在装了臭氧浓度实时监控（唯一的缺点是只有三个探头），到达浓度后，自动停机。
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cph2345
药生
发表于 2013-7-2 18:08:04 | 显示全部楼层
你看一下消毒技术规范（2008版）
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nunqing
药徒
 楼主| 发表于 2013-7-2 21:44:17 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2013-7-2 18:06
洁净室不一样，数据不一样的。
我们的洁净室500平方，使用的臭氧仪器必须完全工作30min后，才能起到效果， ...

原来要这么高的浓度，以前传说是10PPM

点评

玻璃杯
就像我说的，我们这个值是实际做出来的，至少是这么听说的，开始也对25感觉很高  详情 回复 发表于 2013-7-3 08:36
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airenzhu
药徒
发表于 2013-7-3 08:16:57 | 显示全部楼层
不同的洁净级别不同的要求，有标准
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玻璃杯
药徒
发表于 2013-7-3 08:35:04 | 显示全部楼层
消毒技术规范没写具体的浓度值，只有推荐的
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玻璃杯
药徒
发表于 2013-7-3 08:36:00 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2013-7-2 21:44
原来要这么高的浓度，以前传说是10PPM

就像我说的，我们这个值是实际做出来的，至少是这么听说的，开始也对25感觉很高
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ruichao2005
发表于 2013-7-3 08:37:27 | 显示全部楼层
学习学习！！！
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nunqing
药徒
 楼主| 发表于 2013-7-3 10:13:07 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2013-7-3 08:36
就像我说的，我们这个值是实际做出来的，至少是这么听说的，开始也对25感觉很高

深刻深刻                  
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jgr
发表于 2013-7-3 10:39:26 | 显示全部楼层
学习一下，正好现在要做这个。
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shizhongdi
发表于 2013-7-6 20:40:49 | 显示全部楼层
消毒技术管理规范推荐，20mg/立方米(10ppm)30min。
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nunqing
药徒
 楼主| 发表于 2013-7-7 11:39:02 | 显示全部楼层
shizhongdi 发表于 2013-7-6 20:40
消毒技术管理规范推荐，20mg/立方米(10ppm)30min。

是医院的吧？？　　　　　　　　　　　
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cyx198711
发表于 2019-6-29 08:53:30 | 显示全部楼层
路过学习学习
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小蔷
药徒
发表于 2022-2-15 15:10:39 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2013-7-3 08:36
就像我说的，我们这个值是实际做出来的，至少是这么听说的，开始也对25感觉很高

我们臭氧消毒要达到15PPM的有效浓度，上限会设置到20.0PPM
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