如何确定清洁验证中棉签擦拭取样的面积？

windy · 发表于 2017-9-6 19:54:21

beiwei5du 发表于 2017-9-6 17:59
这个是个好问题@windy ，那么擦拭面积大家都用的为什么不是圆的，而是方的呢？？？@冷血无情

擦拭取样面积在回收率研究已经确定了，必须与方法规定一致，没有所谓的必须规定25或100。至于是圆的还是方的，是没有关系的，擦拭方法必须要规定好。

windy · 发表于 2017-9-7 11:55:29

beiwei5du 发表于 2017-9-6 17:59
这个是个好问题@windy ，那么擦拭面积大家都用的为什么不是圆的，而是方的呢？？？@冷血无情

擦拭面积是由回收率研究的测试片面积决定的，没有固定的25或100。小于规定的擦拭面积，就无法执行擦拭取样来计算MACO。至于是圆的还是方的，无所谓，但必须规定擦拭方法

swing_lily · 发表于 2018-3-6 10:06:01

如果评估完了取样点是个不规则形状怎么办，比如压片机，冲孔是最难清洁的，是否需要买不同尺寸的擦拭棉签？

三分糖就够kb7 · 发表于 2024-2-22 13:45:31

要做金属测试块的过敏原清洁确认，单个正面的面积只有2.7平方厘米，反面2.7平方厘米，侧面5平方厘米，总共一个测试块时10.4平方厘米。生产时总共接触3个，我就直接把这三个都擦了。擦拭的方式，就直接转圈，也和正方形取样的水平擦拭不一致，应该时可行的吧？