求助，玻璃瓶大输液水浴灭菌器灭菌温度控制精度、温度均匀性等指标：

诡秘00 · 发表于 2013-7-7 10:05:49

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设备的灭菌温度控制精度、温度均匀性等指标：
玻璃瓶大输液水浴灭菌器灭菌温度控制精度要求：在升温阶段，同一时间内最低温度、最高温度与平均温度偏差≤±5°C；在保温阶段（灭菌阶段）同一监测点在全过程中温度波动应不低于设定温度，不高于设定温度+2°C水平；温度均匀性验证要求：柜内温度最高点、最低点温度与16点温度平均值的差值空载时不超过1°C,满载不超过1.5°C。保温阶段腔室内压力波动应在±5kpa之内。这个标准在那里有，原话是怎么说的@设备验证

zc3205 · 发表于 2013-7-7 10:11:00

这个好像是没得标准的，但大家通常是这么认为的。你设置一个更宽泛或更小的范围都没有问题。但要符合你们产品的需求

dunxin3080 · 发表于 2013-7-7 10:13:16

不会有统一标准的

诡秘00 · 发表于 2013-7-7 10:55:51

呵呵，谢谢你们

zhbi_67 · 发表于 2013-7-7 12:41:05

看一下水浴式灭菌柜行业标准上有没有具体的规定

nunqing · 发表于 2013-7-7 13:33:11

这个可能是参照验证指南来的

诡秘00 · 发表于 2013-7-7 14:36:04

03版验证指南，没有太详细的说明@nunqing

岁寒三友 · 发表于 2013-7-7 14:51:25

应该是统一标准，参考2003验证指南即可

诡秘00 · 发表于 2013-7-7 17:52:57

岁寒三友发表于 2013-7-7 14:51
应该是统一标准，参考2003验证指南即可

03版验证指南，没有太详细的说明

设备验证 · 发表于 2013-7-8 09:42:55

请问有什么问题吗？

诡秘00 · 发表于 2013-7-9 08:10:09

设备验证发表于 2013-7-8 09:42
请问有什么问题吗？

如题

设备验证 · 发表于 2013-7-9 08:49:31

这个是根据指南，还有实际定的。个人认为这样可以，

江寒315 · 发表于 2013-7-9 09:04:02

看看大输液URS，行业协会里面的，

诡秘00 · 发表于 2013-7-9 13:47:01

江寒315 发表于 2013-7-9 09:04
看看大输液URS，行业协会里面的，

谢谢帮助，非常感谢

风行者 · 发表于 2014-2-26 11:24:07

谢谢分享！！！

日出沧海 · 发表于 2016-1-10 09:20:18

谢谢

muscle80 · 发表于 2017-11-13 11:52:37

谢谢楼主分享

cwh060922 · 发表于 2018-9-29 13:08:53

非常实用学习了谢谢

[工程案例] 求助，玻璃瓶大输液水浴灭菌器灭菌温度控制精度、温度均匀性等指标：

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