“以≥5.0μm的悬浮粒子为限度标准”是什么意思？

nunqing · 发表于 2013-7-9 10:47:38

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无菌附录第九条的注释里面，有一句“（1）为确认A级洁净区的级别，每个采样点的采样量不得少于1立方米。A级洁净区空气悬浮粒子的级别为ISO 4.8，以≥5.0μm的悬浮粒子为限度标准。”
其中， “以≥5.0μm的悬浮粒子为限度标准”是什么意思？

nunqing · 发表于 2013-7-9 11:07:58

是不是≥5.0μm的悬浮粒子数量合格就判定该区域符合A级标准，不是以0.5和5.0两种粒子数量为标准？

nunqing · 发表于 2013-7-9 11:08:36

而不是以0.5和5.0两种粒子的数量为标准？

bigdogpolice · 发表于 2013-7-9 11:09:17

不是，是指ISO 4.8这个级别的计算是以0.5um为基础的

呼呼_802 · 发表于 2013-7-9 12:24:33

以前真没注意这个地方

英雄崛起 · 发表于 2013-7-9 14:15:24

bigdogpolice 发表于 2013-7-9 11:09
不是，是指ISO 4.8这个级别的计算是以0.5um为基础的

这个能帮忙解释一下啊，以前很少看的那么细！

bigdogpolice · 发表于 2013-7-9 17:29:12

英雄崛起发表于 2013-7-9 14:15
这个能帮忙解释一下啊，以前很少看的那么细！

http://www.dxy.cn/bbs/thread/25653870#25653870

nunqing · 发表于 2013-7-12 11:04:20

bigdogpolice 发表于 2013-7-9 11:09
不是，是指ISO 4.8这个级别的计算是以0.5um为基础的

以0.5um为基础，什么意思？

野性之吻 · 发表于 2013-7-12 11:10:25

GB 25915.1-2010-T 洁净室及相关受控环境第1部分：空气洁净度等级里面应该有

nunqing · 发表于 2013-7-12 11:36:57

http://www.dxy.cn/bbs/thread/25653870#25653870里面详细

Ryan15 · 发表于 2013-7-12 15:59:35

下面内容为引用：
这个说法是不准确的，既不符合表中的情况，也不符合表中的状况，也不符合欧盟GMP（2008）的词意。
我们过去执行的百级、千级、万级、十万级，现在执行的5、6、7、8、9级，如无说明都是以≥0.5μm的悬浮粒子为限度标准，或称0.5μm系列，区别于用≥0.1μm作标准的0.1μm系列。表中A、B级静态的≥0.5μm微粒的限度标准均为3520，这就是ISO的5级标准，若是4.8级，微粒数大约减少1/3
表中的意思是≥0.5μm微粒数用4.8级标准。正确反映表中的内容，上述那段应为：A级洁净区以≥0.5μm的悬浮粒子为限度标准，其级为ISO4.8级。这正式欧盟GMP（2008）表述的愿意

“以≥5.0μm的悬浮粒子为限度标准”是什么意思？

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