原始记录可以完全打印否？签名可以打印否？

无为 · 发表于 2012-2-9 08:37:58

这还要考虑吗！？数据肯定不能打印，操作步骤可以。

thcjp · 发表于 2012-2-9 09:19:01

签名必须用手签。。。。

_べ姗姗 · 发表于 2012-2-9 09:37:12

检验步骤我们是打印的，其余都是手写

mwz0920 · 发表于 2012-2-9 10:17:52

显然有问题，我同意您的看法，我们的记录也是用电脑打印，但数字、签名、日期等这些必须手填，机打部分为固定部分，手签为可变部分。

zhanglei5767391 · 发表于 2012-2-9 15:33:34

怀谷发表于 2012-2-6 13:53
如不嫌麻烦，可以打印。但必须附原始记录。

有些数据是不能打印的，每次都不一样，而且签名一定要手写

夏逢阳 · 发表于 2012-2-10 09:30:50

{:soso_e181:}

xiaomin98 · 发表于 2012-2-10 14:01:04

我同意数据和签名一般都需要手填

yanyuyan · 发表于 2012-2-10 20:40:48

尘埃粒子检测原始记录不知大家是如何写的？我们使用仪器比较老，单位是个/2.83L，每次QA人员手抄上该值，再换算成个/m3，每个点有5次测量值，再粘上打印条。
我想改一下方式，1)用excal设计好模板，只要录入？个/2.83L数，自动算出个/m3，再算出平均值。
2)将数据打印出来
3)手写合格与否的结论，手签名。
4)空白区粘上打印条，上有操作人，签名。
这样，算原始记录吗？可节省好多时间的。

xiedekun · 发表于 2012-2-12 09:59:44

yanyuyan 发表于 2012-2-10 20:40
尘埃粒子检测原始记录不知大家是如何写的？我们使用仪器比较老，单位是个/2.83L，每次QA人员手抄上该值，再 ...

我们也是如此。

whtjzy · 发表于 2012-2-12 13:56:16

我感觉原始记录强调的就是及时、真实的记录现场发生的事情，如果每个岗位都配备有电脑，应该也能够用电脑做记录吧，但是中国的药厂有多少可以做到生产、检验的每个岗位操作现场都配备电脑呢？

脸妖 · 发表于 2012-2-13 09:04:46

某些环节的原始记录可以是打印的，设备直接连接打印机，但应该不是所有环节都可以。

质量100分 · 发表于 2012-6-18 11:03:33

根据你描述的情形，她誊写数据不会带来太多好处（美观是原始记录相对不重要的考量），却有不少带来风险：最大的风险是誊写出错；其次是破坏标准化，就如你第二点意见，会增加不同人员操作的不一致性；然后是降低效率，徒增一道手续；最后也造成浪费，每次至少多消耗一张A4纸。

至于打印签名，如果不让打数据了，就没必要打签名了吧

质量100分 · 发表于 2012-6-18 11:15:09

yanyuyan 发表于 2012-2-10 20:40
尘埃粒子检测原始记录不知大家是如何写的？我们使用仪器比较老，单位是个/2.83L，每次QA人员手抄上该值，再 ...

我提两个看法，请大家讨论一下：
1. 既然仪器比较老，单位和标准的单位不一致，是否可以考虑把标准换算成仪器上相应的单位，设置限度，便于从读数直接判断合格与否。在原始记录上就参考换算过的标准，直接写上读数。

2.如果使用您所说的方法，用excel模版换算，需要注意使用的模版必须在换算区写保护，减少被误修改的风险

一路飞扬 · 发表于 2012-7-2 09:58:52

原始,原始,原来如此!建议手写!暂不讲打印行与不行的事!太懒的属下,庞不得.

大傻子 · 发表于 2012-7-2 10:02:34

yanyuyan 发表于 2012-2-10 20:40
尘埃粒子检测原始记录不知大家是如何写的？我们使用仪器比较老，单位是个/2.83L，每次QA人员手抄上该值，再 ...

当然可以。

biozzl · 发表于 2012-7-2 18:10:28

yanyuyan 发表于 2012-2-10 20:40
尘埃粒子检测原始记录不知大家是如何写的？我们使用仪器比较老，单位是个/2.83L，每次QA人员手抄上该值，再 ...

用excel表的原则上电子表格要进行验证并且需要采取写保护等控制修改措施的
但是可以直接将计算过程及公式写在上面然后计算数值签名归档

446827207 · 发表于 2012-7-17 16:58:30

名字应该手签，或用手章，但是手章必须有管理规程并在质量管理部门盖章备案。打印签名无法证实是本人签署，真实性不强，不能采用。

freeren1215 · 发表于 2012-7-19 09:03:28

数据和签名要手写吧。全打印那得有电子系统，要验证的

liyafen66 · 发表于 2012-7-30 14:15:06

打印记录不能体现原始性.

lanyaoa · 发表于 2012-8-17 08:58:29

同意六楼的意见

原始记录可以完全打印否？签名可以打印否？

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