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[国内外GMP法规及其指南] 如果你是QA经理,如何设置QA管理人员?

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药徒
发表于 2013-7-20 08:16:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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假如你接手了拥有1000名员工的制药公司,你如何设置QA人员?最少的人员数量和职责。

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参与人数 1金币 -3 收起 理由
豚鼠 -3 貌似这个和本版块无关啊

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药徒
发表于 2013-7-24 15:57:53 | 显示全部楼层
生产现场QA、物料QA、文件QA、设备QA、验证QA、不良反应及投拆QA、产品质量回顾QA、偏差及变更QA、再注册QA、定期安全性更新报告QA、留样QA、档案QA、环境监测QA。至少要有这些吧。
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药徒
发表于 2013-7-20 08:21:05 | 显示全部楼层
1、软件专员 2、风险评估和CAPA专员  3、验证专员  4、稳定性专员  5、工艺分析专员  6、IPQA  7、培训专员
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发表于 2013-7-20 08:29:40 | 显示全部楼层
不合适吧。。。。。
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药徒
发表于 2013-7-20 09:21:14 | 显示全部楼层
根据品种不同,大约需要30人做QA
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药徒
发表于 2013-7-20 09:48:00 | 显示全部楼层
残伤 发表于 2013-7-20 08:21
1、软件专员 2、风险评估和CAPA专员  3、验证专员  4、稳定性专员  5、工艺分析专员  6、IPQA  7、培训专员

IPQA  在线QA 就是现场QA
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发表于 2013-7-20 11:44:46 | 显示全部楼层
我也学习学习吧。
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药徒
发表于 2013-7-23 13:15:03 | 显示全部楼层
体系QA和现场QA
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药徒
发表于 2013-7-23 13:17:19 | 显示全部楼层
这个需要根据产品品种和职责划分来确定具体人数的配备。只列了个人数用处不大。
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药徒
发表于 2013-7-23 17:58:38 | 显示全部楼层
根据产品品种,一般质量部人数是工厂总数的10%。
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发表于 2013-7-23 18:22:38 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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发表于 2013-7-24 21:57:56 | 显示全部楼层
学习了     
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发表于 2013-7-24 22:10:15 | 显示全部楼层
还可以考虑再设置一个专门搞GMP督察的
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发表于 2013-7-24 22:13:10 | 显示全部楼层
yyylggglll 发表于 2013-7-24 15:57
生产现场QA、物料QA、文件QA、设备QA、验证QA、不良反应及投拆QA、产品质量回顾QA、偏差及变更QA、再注册QA ...

你这个搞下来岗位好多,比如不良反应和定期安全性更新报告这一个人不就可以胜任了。。。。。。
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药徒
发表于 2013-7-25 08:33:44 | 显示全部楼层
可以呀,有些岗位可以合并。
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药徒
发表于 2013-7-25 08:40:11 | 显示全部楼层
我只是想,QA人员应该根据生产线数量,产品数量,以及产量来确定,特别是所谓现场QA。
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药徒
发表于 2013-7-25 08:47:29 | 显示全部楼层
学习了 谢谢!!!
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发表于 2013-7-26 13:18:05 | 显示全部楼层
现场IPC主管,验证主管,自检主管(供应商审计),文件主管,偏差主管(变更),这些都是team leader.
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药徒
发表于 2013-7-28 23:10:57 | 显示全部楼层
Jason 发表于 2013-7-23 17:58
根据产品品种,一般质量部人数是工厂总数的10%。

现在自动化程度很高滴
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药徒
发表于 2013-9-9 07:57:41 | 显示全部楼层
我也来围观下这个。
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