重磅发布-新版gmp一般区和B,C,D级生产区工作服管理规程

囊萤映雪 · 发表于 2013-7-22 10:24:29

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

重磅发布-新版GMP一般区和B,C,D级生产区工作服管理规程

目的
规范生产区工作服的卫生管理程序，保证洁净区个人卫生、工艺卫生，最大限度的降低污染及交叉污染的发生，确保产品质量。
范围
本规程适用于生产区工作服的管理，包括外来参观人员工作服。
职责
制剂生产部负责本规程的制定；质量保证部负责监督检查本规程的实施；质量检验部、原料生产部、制剂生产部、物流部、工程设备部等部门对本规程的实施负责。
依据
《药品生产质量管理规范》（2010年修订）
《药品GMP指南》（2011年版）
定义
生产区工作服是指在生产大楼区域内使用的工作服，包括工作衣、帽、工作鞋等。
管理规程
管理原则
所有进入生产区的人员（包括原料生产部、制剂生产部、工艺技术部、质量保证部、质量检验部、外来参观人员等）均应根据各生产区域的规定穿戴工作服，并按规程所规定的更衣程序进行更衣，方可进入相应的生产区域。
离开生产区时，需脱掉相应区域的工作服。
区域说明：
6.1.3.1 一般生产区：指仓储、公用系统（含制水、空调、冷冻）及生产大楼办公区域。
6.1.3.2 控制区：指制剂外包区、灯检间、工艺室及二、三层洁净区外围走廊（即输送舒适性空调的区域）。
6.1.3.3 洁净区：A/B级、C级、D级洁净区。

hemigua · 发表于 2013-7-22 10:30:07

沙发。。。

hemigua · 发表于 2013-7-22 10:30:36

比较贵。。。。

hemigua · 发表于 2013-7-22 10:31:02

谢谢分享。。

开羽 · 发表于 2013-7-22 10:33:36

职责不是写具体哪个岗位负责什么么？我现在看“某某部门负责本规程制定，某某部门负责本规程实施”就感觉特别扭。。。。。

开羽 · 发表于 2013-7-22 10:35:48

发个帖赚回来点吧，都是套话，跟看指南没啥区别。。。

时光岁月 · 发表于 2013-7-22 10:41:13

卖的这么贵真黑心

不锈钢耗子 · 发表于 2013-7-22 10:55:57

下载看看

zaigong · 发表于 2013-7-22 11:30:24

还不错，可以参考。

魅雅雯ゞ殘楓 · 发表于 2013-7-22 11:33:36

黑心那，不值得

囊萤映雪 · 发表于 2013-7-22 13:14:16

zaigong 发表于 2013-7-22 11:30
还不错，可以参考。

谢谢支持

zbzgh · 发表于 2013-7-22 13:25:14

非常不错....感谢无私分享

分辨率 · 发表于 2013-7-22 13:26:19

粉和黑的态度比较鲜明哦！！

清风无嗔 · 发表于 2013-7-22 16:22:34

非常不错....感谢无私分享

清心净意 · 发表于 2013-7-22 20:31:16

好好好，正好有参考的

老陈皮 · 发表于 2013-7-22 20:35:29

正好学学，就是有点贵

zhk125274638 · 发表于 2013-7-26 10:33:29

非常不错，下来看一下

清风无嗔 · 发表于 2013-8-2 07:39:33

谢谢分享。。

747481886 · 发表于 2013-8-2 08:16:09

下载学习学习谢谢

a174210704 · 发表于 2013-8-6 08:35:12

学习下

[生产] 重磅发布-新版gmp一般区和B,C,D级生产区工作服管理规程

欢迎您注册蒲公英

点评

浏览过的版块