两打两建

hnlln820222

国家食品药品监督管理局发布了《国家食品药品监督管理总局关于开展“两打两建”专项行动着力解决药品安全突出问题的通知》
我想请问下有谁家公司已经接受了这个专项检查？重点是什么？中药or化药？

咕咕

通知里没写有？

幸福萍萍

我们公司昨天已来飞行检查，中药企业，重点是非法渠道购进提取物。

hnlln820222

两打是：
（一）严厉打击药品违法生产行为
1.打击中药违法生产行为。重点打击从非法渠道购用提取物；打击使用假冒伪劣中药材、中药材非药用部位和被污染或提取过的中药材生产药品；打击中药饮片生产中增重染色和掺杂掺假；打击外购非法加工的中药饮片改换包装标签销售。
　　2.打击化学药品违法生产行为。重点打击使用化工原料、非法包装材料和不符合药用要求辅料生产药品；打击委托无资质企业生产药品和接受无资质企业委托生产药品；严禁未经批准委托生产药品；严禁企业委托生产无包装产品。
　　3.整治中药材专业市场。严禁制售染色增重、掺杂使假等假劣中药材；严禁药渣废料回流市场；严禁销售中药饮片、中成药或化学药品；严禁销售毒性药材、保护动植物制品。对中药材专业市场存在严重问题，且整顿不力的，坚决予以关闭。
（二）严厉打击药品违法经营行为

两建是：
（一）加强药品生产经营规范建设
1.进一步加强药品生产相关规范建设。督促药品生产企业对所生产药品的安全、有效和质量负完全责任，建立全过程质量管理制度，责任到人，严把原材料购进关、严把生产质量关、严把产品检验关、严把上市后产品安全责任关，做到药品及其原料等可核查、可追溯，质量责任可落实。进一步加大新修订药品生产质量管理规范实施力度，加快实施进度，推动医药产业转型升级。进一步加强中药提取监管，明确中药提取的生产和管理要求，防止中药提取物的非法生产和使用。进一步规范委托生产行为，完善委托生产技术要求和管理规范，强化委托生产药品的质量管理。
　　2.进一步加强药品经营相关规范建设。督促药品经营企业对所经营药品的质量和购销行为负责，做到严格购销管理，认真查验供货方或购货方的资质，开具或索要销售发票，确保药品渠道可控、流向清晰、票货相符。抓好新修订药品经营质量管理规范的实施，完善配套的标准和规范，提高药品流通环节质量控制水平。制定互联网销售药品的管理规定，严格资质条件和质量管理要求，规范网上售药行为。进一步提高药品电子监管能力，稳步推进全品种、全过程药品电子监管，发挥电子监管在药品追溯、打假查劣、信息统计等方面的综合效能。
　　3.进一步加强中药材专业市场规范建设。完善中药材管理制度和办法。地方政府要采取切实有效措施，加强中药材种植管理，促进区域化、规范化和规模化；加强中药材产地初加工管理，规范加工行为，改进加工工艺，逐步提高初加工水平；加强专业市场交易管理，严控交易范围，规范交易行为。鼓励中药生产企业在中药材主产区建立种植、生产基地，保证中药材质量稳定。
（二）加强药品监管机制建设

基本上是全覆盖啊！

hnlln820222

幸福萍萍 发表于 2013-7-25 10:45
我们公司昨天已来飞行检查，中药企业，重点是非法渠道购进提取物。

来的是你们省局的还是国家局的？来几个人？查多久时间？

幸福萍萍

省局的，四个人。

玻璃杯

经常飞行，无菌注射剂，化药

avr163

幸福萍萍 发表于 2013-7-25 11:11
省局的，四个人。

你们是哪个省？

孩子他爸

我们明天省局来人

lunmulunmu

关键是买的，没有文号的提取物。

lunmulunmu

企业就是一打一建。

hnlln820222

lunmulunmu 发表于 2013-8-14 20:37
企业就是一打一建。

呵呵

沙虫

口号多.............

sunyue1125

我们来过了，主要查非法生产及非法使用物料，主要是中药企业，原辅包全覆盖的，同时有抽样明细表，有的物料一概抽样，同时可视现场实际情况加抽。

默子

市局。。。一大群人。。。中药材 饮片、提取物、原辅包材的供应商资质。
中药材现场，掺假，染色，非药用部位

Jason

好的办法，要能持久才是好政策

yyylggglll

运动运动而已。

lunmulunmu

默子 发表于 2013-8-15 08:30
市局。。。一大群人。。。中药材 饮片、提取物、原辅包材的供应商资质。
中药材现场，掺假，染色，非药用部 ...

每次都是那企业开刀