安装确认的时机！！

lvjiancheng · 发表于 2012-2-7 22:31:01

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新近设备或系统，对于IQ来讲，有人说，是边安装边确认；也有人说，是安装完毕后再确认。
大家认为呢？请说明理由！

大呆子 · 发表于 2012-2-7 23:07:37

对于隐蔽工程当然是在安装过程进行确认

非隐蔽工程可能安装后确认

理由你懂的

andyouandme · 发表于 2012-2-8 07:11:19

边安装边确认

这个最符合基本事实

lingzhong · 发表于 2012-2-8 08:30:46

实际往往离定义很遥远

samuel · 发表于 2012-2-8 08:41:25

看你企业自身情况，有能力当然按理论边安装边确认好啦
实际上根据人员配备情况、能力水平能做到的不多吧

lunmulunmu · 发表于 2012-2-8 08:51:51

安装确认需要一定的专业技能，可委托专业公司监理

catchupmo · 发表于 2012-2-8 08:54:09

我是这么理解的：完美的情况，应该在安装完后做确认。
确认是确认情况符合设定和期待的正式文件过程，是最后一步；不是为了发现问题解决问题所做的文件。

现实情况中，我们在安装的时候会发现很多问题，需要做小改或者一些调整的，安装的时候可以用安装确认的草稿文件进行先行的确认；安装完后在看看原来起的安装确认草稿是否合适，确定正式方案后，再来做正式的安装确认。

我个人的经验是这样。很多工作，亲自做过，其实你就明白了。

tcme · 发表于 2012-2-8 08:55:02

边安装边确认
过去大家还没有IQ啥的这么强烈的概念的时候，其实也是一直这么做的，施工方会出具一个工程竣工资料，里面就是每天或者完成每个工序写的验收报告，双方现场签字，其实这个过程就是IQ
所以，边安装、边确认比较靠谱

lvjiancheng · 发表于 2012-2-8 10:04:13

catchupmo 发表于 2012-2-8 08:54
我是这么理解的：完美的情况，应该在安装完后做确认。
确认是确认情况符合设定和期待的正式文件过程，是最 ...

非常认同，一看就实际干过！

lvjiancheng · 发表于 2012-2-8 10:06:04

samuel 发表于 2012-2-8 08:41
看你企业自身情况，有能力当然按理论边安装边确认好啦
实际上根据人员配备情况、能力水平能做到的不多吧

能力有限、经验有限、人员更有限！

catchupmo · 发表于 2012-2-8 10:07:02

lvjiancheng 发表于 2012-2-8 10:04
非常认同，一看就实际干过！

谢了！实战就是最好的学习！

samuel · 发表于 2012-2-8 10:21:59

lvjiancheng 发表于 2012-2-8 10:06
能力有限、经验有限、人员更有限！

如果这样可以考虑后做，可以结合竣工验收一同完成。
与生产管理一个道理，边做边验是过程控制，最后验收是放行检查。
个人理解

shufa · 发表于 2012-2-8 11:34:10

samuel 发表于 2012-2-8 10:21
如果这样可以考虑后做，可以结合竣工验收一同完成。
与生产管理一个道理，边做边验是过程控制，最后验收 ...

版主你好:
      1、国外的做法一般来说是，安装完成后再确认。可能是国外对“确认”二字的理解及观点不一样。
      2、同时，在边安装实施过程所产生和相关记录。就成为安装确认内容的一部份。如：工艺用水系统：  A：在安装过程可能进行管道的钝化。B：坡度测试。C：焊接测试。D：内窥镜测试。F：压力测试是在边安装的过程进行的。所以以上所形成的记录，就成了该设备安装完成后，对其进行安装确认的一个重点方面。
      3、如果根据实际情况出发，按边安装边确认模式进行，GMP检查员也没有说你错，一个企业的管理及规则是由人定，是动态的，而不是死的。但原则问题是不能违返法规。

                                                                                                      书法
                                                                                             2012年02月08日

lingzhong · 发表于 2012-2-8 11:55:04

国外的做法：安装完成后再确认..................
是谁说的....................

samuel · 发表于 2012-2-8 15:28:43

shufa 发表于 2012-2-8 11:34
版主你好:
1、国外的做法一般来说是，安装完成后再确认。可能是国外对“确认”二字的理解及观 ...

哥们俺说话直，你这个还有有点教条啊。
DQ的目的是啥？IQ的目的是啥？
DQ就两目的：符合用户需要、合规
IQ的目的就是保证按图施工，怎么保证？过程控制啊，过程都控制了又有记录，最后出个报告不就是IQ了吗。
当然这都是理想状态，由于各种限制做不到过程控制，最后一次性验收也可；也算做了IQ，想必检查员也说不出啥。
最后再唠叨句，GMP的核心思想是啥？过程控制和预防。为啥法规直接要求D/I/O/PQ？过程控制和预防也

yu28877 · 发表于 2012-2-8 19:10:21

比较赞同边安装边确认啊，实际操作

youkudianying · 发表于 2012-4-25 20:32:48

都可以
只要做好一些该做的文件就好

史昂 · 发表于 2012-4-26 08:56:25

了解中

lvjiancheng · 发表于 2012-4-26 09:03:55

http://www.cqvip.com/Read/Read.aspx?id=27609547
了解下！

娃娃鱼 · 发表于 2012-10-19 13:11:33

那对于已经安装使用了几年的仪器，在对它验证时，需要做安装确认的回顾吗？

安装确认的时机！！

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