风险管理模板实例-工艺关键性评估

kiim · 发表于 2011-8-20 20:24:11

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   工艺关键性评估的模板，主要应用质量风险管理的方法对工艺进行关键性评估，最终达到确定关键步骤、关键物料属性、关键中间控制和关键工艺参数及关键操作、关键步骤，为中试和商业化生产中的关键设备的确认、针对关键步骤的工艺验证、确定关键物料（原料和中间体）及其质量指标、确定工艺中的中间控制点、设备预防性维护计划提供依据。更进一步可以为以后生产过程中对变更的分类（设备、工艺等的关键变更、重要变更和一般变更等）和偏差的分类（关键偏差、重大偏差以及微小偏差）的定义提供依据。模板主要针对API，也可以为制剂所参考。
   一共三个附件，希望大家有用，并仔细看看

质量风险评估-工艺关键性评估（回顾性）.rar (59.9 KB, 下载次数: 1408)

129129129 · 发表于 2011-8-21 08:18:17

谢谢楼主分享，学习

龙之塬 · 发表于 2011-8-21 08:35:13

谢谢楼主分享，下载学习了

kingway · 发表于 2011-8-21 09:17:09

顶一顶吧，论坛一直有人要模板，终于有人发啦

shangxinren · 发表于 2011-8-21 09:28:04

谢谢分享。

zlx17@sina.com · 发表于 2011-8-21 09:33:54

谢谢楼主分享！！

青青草 · 发表于 2011-8-21 09:36:49

谢谢楼主分享，下载学习了

青青草 · 发表于 2011-8-21 09:37:37

正好需要。谢谢楼主的无私

jszy · 发表于 2011-8-21 09:42:39

谢谢楼主分享

Imo · 发表于 2011-8-21 09:45:47

顶一个，很好

fish · 发表于 2011-8-21 09:55:49

谢谢楼主分享，学习

moyu76 · 发表于 2011-8-21 10:03:39

好啊，学习是必须的。

ldwy88 · 发表于 2011-8-21 10:09:19

楼主辛苦了，谢了

tonggongjin · 发表于 2011-8-21 10:16:12

学习一下，谢谢

tonggongjin · 发表于 2011-8-21 10:17:57

学习学习谢谢

毓鈭 · 发表于 2011-8-21 10:37:00

谢谢分享，学习了

maxiuyanyan · 发表于 2011-8-21 10:44:33

cvxvxcvxcvxcvxcv

lofty · 发表于 2011-8-21 11:15:36

谢谢楼主分享，顶一个

sjzjqm · 发表于 2011-8-21 11:19:44

看过了呀，不是新的

sjzjqm · 发表于 2011-8-21 11:20:15

合成一个就更好了

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