请教一个待包装产品定义的问题

yu28877 · 发表于 2012-2-8 19:34:23

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研究GMP时遇到一个问题，不知颗粒剂型生产时制出的颗粒是中间产品还是待包装产品，充填后外包装之前是待包装产品吗

大呆子 · 发表于 2012-2-8 20:13:40

（一）包装
　　待包装产品变成成品所需的所有操作步骤，包括分装、贴签等。但无菌生产工艺中产品的无菌灌装，以及最终灭菌产品的灌装等不视为包装。

（八）待包装产品
　　尚未进行包装但已完成所有其他加工工序的产品。

根据以上理解，个人人为，对于颗粒剂来说，颗粒可以算待包装产品

听听其它人的说法

愚公想改行 · 发表于 2012-2-8 20:18:49

本帖最后由愚公想改行于 2012-2-8 20:29 编辑

待包产品！

愚公想改行 · 发表于 2012-2-8 20:19:02

本帖最后由愚公想改行于 2012-2-8 20:29 编辑

愚公想改行发表于 2012-2-8 20:18
待包产品！

产品

华佗 · 发表于 2012-2-8 20:19:50

大呆子发表于 2012-2-8 20:13
（一）包装
　　待包装产品变成成品所需的所有操作步骤，包括分装、贴签等。但无菌生产工艺中产品的无菌灌 ...

这要看看颗粒制出来之后还有没有其他步骤，比如混合！如果没有直接可以分装，是可以看作袋包装品，个人理解！@

华佗 · 发表于 2012-2-8 20:20:53

大呆子发表于 2012-2-8 20:13
（一）包装
　　待包装产品变成成品所需的所有操作步骤，包括分装、贴签等。但无菌生产工艺中产品的无菌灌 ...

充填算分装不？

lxzxd007 · 发表于 2012-2-8 21:15:54

充填属于内包装，也是包装吧。

咕咕 · 发表于 2012-2-8 22:50:47

分装前的颗粒属待包装产品,
充填后外包装之前属包装.

海滨 · 发表于 2012-2-9 08:08:43

准确说，经检验合格的颗粒，为待包装品。

yu28877 · 发表于 2012-2-9 18:28:21

咕咕发表于 2012-2-8 22:50
分装前的颗粒属待包装产品,
充填后外包装之前属包装.

请问外包装前你们还检测出报告单吗还是直接检测成品啊

yu28877 · 发表于 2012-2-9 18:30:16

请问大家如果中间产品步骤较多，能规定中间产品1，中间产品2吗

咕咕 · 发表于 2012-2-9 19:49:28

yu28877 发表于 2012-2-9 18:28
请问外包装前你们还检测出报告单吗还是直接检测成品啊

检但不出报告

jxzslxy · 发表于 2012-11-7 20:45:13

路过学习看看

如梦抽心 · 发表于 2012-11-8 10:56:54

依据产品的生产工艺特点及工序，中间产品当然肯定会有很多的啦，可以通过你的GMP文件来规范：分工序和检验控制项目将生产出来的分为不同的中间产品名称（自定）

yekaizuibang · 发表于 2012-11-8 11:02:05

不是胶囊壳现在已经按药用辅料进行管理了

江浪才尽 · 发表于 2012-12-24 16:56:00

待包产品！

linxiao118 · 发表于 2013-1-4 11:24:34

只要下道工序是包装就是待包装产品

guare · 发表于 2013-1-8 12:52:03

颗粒剂的颗粒可以算待包装产品
不是中间产品！

雅竹 · 发表于 2013-1-8 16:50:48

制粒整粒筛去细粉和粗头的颗粒算待包装产品，制粒后未去细粉的算中间体。

kington · 发表于 2013-5-6 15:26:23

待包装产品

[生产运营] 请教一个待包装产品定义的问题