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纯化水取样点、取样计划怎么定

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药徒
发表于 2013-8-16 15:36:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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第一:
纯化水系统验证时,纯化水循环系统内使用点的取样是分3个阶段(第一阶段(四个周期,每周为一个周期):每天每点取样;第二阶段(四个周期,每周为一个周期):每周每点取样;第三阶段(为期一年):每四周每点取样)
箱请问下水处理部分的取样点(一级反渗透出口、二级反渗透出口、EDI出口等)怎么安排取样计划,是否也按照上面的取样方式取样?还是只做第一阶段的确认下?亦或者有其他的标准?

第二:
纯化水安装确认时坡度验证怎么做啊?具体的方法,是否有什么仪器?
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药徒
发表于 2013-8-16 15:51:17 | 显示全部楼层
好沙发,赶紧坐起~
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药士
发表于 2013-8-16 16:14:25 | 显示全部楼层
参看gmp指南
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药徒
发表于 2013-8-16 16:44:16 | 显示全部楼层
本帖最后由 taotaoloveqian 于 2013-8-16 16:45 编辑

有明确规定吧;三阶段法
第一阶段:2周  总送总回以及所有用水点每天一次全检
第二阶段:2周  总送总回以及所有用水点每天一次全检
第三阶段:1年   总送、总回以及关键用水点(通过XX评估确定)每周一次取样全检,其他用水点每月一次取样全检

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认同,呵呵  发表于 2013-8-16 17:29
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药徒
 楼主| 发表于 2013-8-16 16:56:32 | 显示全部楼层
taotaoloveqian 发表于 2013-8-16 16:44
有明确规定吧;三阶段法
第一阶段:2周  总送总回以及所有用水点每天一次全检
第二阶段:2周  总送总回以 ...

第一阶段、第二阶段是两周?请问规定出处是哪边啊?能不能给一份资料

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[attachimg]538798[/attachimg][attachimg]538799[/attachimg][attachimg]538800[/attachimg][attachimg]538801[/attachimg]  详情 回复 发表于 2016-6-28 14:27
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药徒
发表于 2013-8-19 08:17:30 | 显示全部楼层
shenyong86x 发表于 2013-8-16 16:56
第一阶段、第二阶段是两周?请问规定出处是哪边啊?能不能给一份资料

去看我发的一个关于纯化水的验证的资料里面有明确的出处
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药徒
发表于 2013-8-19 09:08:58 | 显示全部楼层
taotaoloveqian 发表于 2013-8-16 16:44
有明确规定吧;三阶段法
第一阶段:2周  总送总回以及所有用水点每天一次全检
第二阶段:2周  总送总回以 ...

所用用水点,每天全检?出自哪里?
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药生
发表于 2013-8-19 09:12:45 | 显示全部楼层
1. 水处理部分的取样是什么目的?是为了证明整个系统的每一个环节能达到要求,和前面的余氯什么的监测目的是一样的,可以划在IPC里,只有这些都合格了,你才可以去做PQ的,也就是说最好运行确实就有结果,当然和PQ同步进行,当出现异常时,可以找出问题出现在哪个环节,但这些的数据只是为了让我们更熟悉系统(如我们的各级电导率监测),和GMP没有关系
2. 坡度的问题我也想知道,听说有数字的水平尺,但没见过,我们只是确认支架的高度(前提是基底要平)
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药徒
发表于 2013-8-19 10:15:03 | 显示全部楼层
星光 发表于 2013-8-19 09:08
所用用水点,每天全检?出自哪里?

WHO去年发布的指南的一个技术报告
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药徒
发表于 2013-8-19 10:15:43 | 显示全部楼层
星光 发表于 2013-8-19 09:08
所用用水点,每天全检?出自哪里?

WHO去年发布的指南的一个技术报告
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药徒
发表于 2013-8-23 14:20:08 | 显示全部楼层
嗯,可以按这个周期做
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药徒
发表于 2013-8-29 11:34:04 | 显示全部楼层
长见识了,谢谢
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药徒
发表于 2016-6-14 15:22:10 | 显示全部楼层
长见识了,谢谢
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药生
发表于 2016-6-28 14:27:03 | 显示全部楼层
shenyong86x 发表于 2013-8-16 16:56
第一阶段、第二阶段是两周?请问规定出处是哪边啊?能不能给一份资料

IMG_20160628_142209_HDR.jpg IMG_20160628_142220_HDR.jpg IMG_20160628_142229_HDR.jpg IMG_20160628_142236_HDR.jpg

点评

请问你这是那本书?我想学习下。  详情 回复 发表于 2021-9-29 15:37
我想问下,纯化水取样点怎么定。每个用水点设一个取样点吗?  详情 回复 发表于 2017-9-28 14:15
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药徒
发表于 2017-9-28 14:12:47 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-9-28 14:15:11 | 显示全部楼层

我想问下,纯化水取样点怎么定。每个用水点设一个取样点吗?
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药徒
发表于 2017-9-28 14:47:31 | 显示全部楼层
每天学习不同的新知识,谢谢分享
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药徒
发表于 2021-9-29 15:37:23 | 显示全部楼层

请问你这是那本书?我想学习下。
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