蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1531|回复: 10
收起左侧

多台设备进行确认

[复制链接]
药徒
发表于 2013-8-20 17:40:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
          请问一下各位大侠,像同一型号的多台设备进行确认时,方案写一套,报告也只是一套,证书也只有一份可行吗?比如说同一型号的设备从01-05,填写记录的时候安装确认、运行确认、性能确认的时候是分别把01-05设备确认情况写在一起,证书也是01-05的确认证书。有没有哪里规定必须每台设备都有自己的单独的一套资料,证书也是每台设备一个证书的?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-8-20 18:19:47 | 显示全部楼层
个人认为可以,但是领导们要分开做,理由是便于管理。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-8-20 18:30:58 | 显示全部楼层
个人认为报告最好单独出会比较好一些
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2013-8-20 20:56:55 | 显示全部楼层
完全可也,但要分清楚,最后比较总结一下不更好吗?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-8-21 08:49:20 | 显示全部楼层
亡灵J. 发表于 2013-8-20 18:30
个人认为报告最好单独出会比较好一些

也就是说没有哪里有硬性的规定必须单独出哇?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-8-21 10:42:23 | 显示全部楼层
建议分开,不只是便于管理,每台设备都有其特有的生命周期,即使是同样的设备,也不能保证其使用过程的一致,比如,有一台设备发生重大变更,需要对其重新验证,那么你写在一个验证文件上就。。。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-8-22 09:47:59 | 显示全部楼层
梅梅大胡 发表于 2013-8-21 08:49
也就是说没有哪里有硬性的规定必须单独出哇?

貌似没有的  
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-8-27 08:40:46 | 显示全部楼层
亡灵J. 发表于 2013-8-22 09:47
貌似没有的

好的,谢谢!
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-8-27 08:41:43 | 显示全部楼层
开头是这样的 发表于 2013-8-21 10:42
建议分开,不只是便于管理,每台设备都有其特有的生命周期,即使是同样的设备,也不能保证其使用过程的一致 ...

您说的是蛮有道理的,可实际操作起来可能有点难度。

点评

操作没什么难度吧,方案都是一样的,重复记录数据就好  发表于 2013-8-27 08:55
回复

使用道具 举报

发表于 2013-8-27 09:58:34 | 显示全部楼层
安装确认、运行确认、性能确认可以在一起,报告建议分开每台设备一份
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-8-27 10:43:36 | 显示全部楼层
建议分开写,每台设备你不都做确认吗,写又不费什么事。用途也不一定一样。如果维修什么,重新做确认的时候比较麻烦。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-9-25 19:27

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表