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楼主: 四叶花
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[其他] 有奖讨论:压缩空气系统要更换么?

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大师
发表于 2014-2-17 09:08:05 | 显示全部楼层
两种空压机制出的压缩空气质量,通过验证证明符合标准规定,那么就都可以使用。

从风险的角度考虑,无油机更小。

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支持  发表于 2014-2-17 12:18
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药徒
发表于 2014-2-26 23:53:44 | 显示全部楼层
大鸟羊羊羊 发表于 2013-12-11 23:17
换是最好的方式。不过版主也说了,设备已经进不去了,就是暂时没法换。硬件达不到,只能通过软件来加强管理 ...

支持这个观点
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发表于 2014-4-4 22:08:40 | 显示全部楼层
强烈支持。
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发表于 2014-4-6 09:37:27 | 显示全部楼层
看压缩空气用于生产的哪个环节,然后评估 要是直接和药品、无菌工器具接触的  建议换空压机。虽然前面有三级过滤和终端有除菌过滤,但是风险还是很大的
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药徒
发表于 2014-4-8 20:07:42 | 显示全部楼层
应该是微油吧  ,ISO14644里面也是允许 微量存留油分


经过验证就可以了,不一定更换。

不过更换也可以了,空压机也不贵,20万多一点,如果可以接受的话
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发表于 2014-4-25 15:27:56 | 显示全部楼层
通过对压缩空气系统的风险分析评估,对关键组分(三级过滤)存在的潜在风险进行了综合评价,其风险均在可接受范围,对其建立控制措施(例如规定滤芯的更换周期、规定监测周期等)SOP,这样就不用更换。
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发表于 2014-5-6 14:58:00 | 显示全部楼层
应该不用更换,做个验证就可以了
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药王
发表于 2023-5-5 19:17:58 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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