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楼主: shgmp
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[内外部检查] 通过GMP认证,恭喜一下自己

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药徒
 楼主| 发表于 2013-9-8 08:27:51 | 显示全部楼层
大家有什么问题,可以提出来,我看看能不能回答。
我去年刚通过FDA检查,所以有一定的基础。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-9-8 08:30:55 | 显示全部楼层
追风者 发表于 2013-9-8 07:45
中国GMP认证史上的奇迹!?

还有如果在新版GMP认证之前,按照ICHQ7,PICS,ISO9001执行了很多年,那么就不用太担心,只是局部修正完善即可
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药徒
 楼主| 发表于 2013-9-8 08:31:49 | 显示全部楼层
本帖最后由 shgmp 于 2013-9-8 08:34 编辑

还有如果在新版GMP认证之前,按照ICHQ系列,PICS,ISO9001执行了很多年,那么就不用太担心,只是局部完善修正即可
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发表于 2013-9-8 09:09:07 | 显示全部楼层
真是不错,我们正在进行时,希望顺利通过就OK了!零缺陷想都不敢想!
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药生
发表于 2013-9-8 09:27:57 | 显示全部楼层
追风者 发表于 2013-9-8 07:45
中国GMP认证史上的奇迹!?

检查员没学哲学,也没学好科学发展观。
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药生
发表于 2013-9-8 09:29:06 | 显示全部楼层
追风者 发表于 2013-9-8 07:45
中国GMP认证史上的奇迹!?

就是神舟十号还存在很多缺陷项目需要改进呢
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药徒
 楼主| 发表于 2013-9-8 09:34:04 | 显示全部楼层
听风 发表于 2013-9-8 09:09
真是不错,我们正在进行时,希望顺利通过就OK了!零缺陷想都不敢想!

有什么疑问,可以交流
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药徒
 楼主| 发表于 2013-9-8 09:37:30 | 显示全部楼层
lunmulunmu 发表于 2013-9-8 09:27
检查员没学哲学,也没学好科学发展观。

检查官的逻辑性很强,只要平时的工作,按照正常逻辑,如实操作。
即使有点轻微缺陷,专家也不会落笔的
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药徒
发表于 2013-9-8 09:46:35 | 显示全部楼层
好厉害呀,第一次听说居然还有零缺陷通过gmp认证的企业。祝贺祝贺!
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药徒
发表于 2013-9-8 09:52:23 | 显示全部楼层
牛人呀,牛人呀,
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药徒
 楼主| 发表于 2013-9-8 10:00:03 | 显示全部楼层
lnxhzy 发表于 2013-9-8 09:52
牛人呀,牛人呀,

靠几年的累计,最后一个月只不是反复演练检查而已
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药徒
发表于 2013-9-8 10:00:09 | 显示全部楼层
好厉害的样子啊。
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药徒
发表于 2013-9-8 10:05:38 | 显示全部楼层
也太牛了吧
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药徒
发表于 2013-9-8 10:12:30 | 显示全部楼层
分享一下经验
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药徒
发表于 2013-9-8 10:13:18 | 显示全部楼层
shgmp 发表于 2013-9-7 20:31
另外,培训很重要哦,平时就要真枪考试,不通过就停岗,停发奖金和工资。

这个好,不过执行起来很难啊
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药徒
 楼主| 发表于 2013-9-8 10:15:42 | 显示全部楼层
海没我蓝 发表于 2013-9-8 10:13
这个好,不过执行起来很难啊

那要看公司的一把手是否支持
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药徒
发表于 2013-9-8 10:16:49 | 显示全部楼层
shgmp 发表于 2013-9-8 10:15
那要看公司的一把手是否支持

我们人员流动比较大,执行取来很难。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-9-8 10:19:10 | 显示全部楼层
海没我蓝 发表于 2013-9-8 10:16
我们人员流动比较大,执行取来很难。

经受住考验的工资上去。这些都离不开管理层的支持的。
单靠QA,质量管理很难真正做好的。

点评

我们工人工资是全市最低工资,如何管理?  发表于 2013-9-10 11:13
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药徒
发表于 2013-9-10 11:02:11 | 显示全部楼层
0缺陷,工作应该做很到位了,庆祝!
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药徒
发表于 2013-9-10 11:07:29 | 显示全部楼层
0缺陷?不符合中国的国情啊!检查员太谦虚了!
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