药厂千奇百怪异常（一）

chad1990 · 发表于 2013-9-9 14:27:35

[异常情况]:某冻干粉针剂成品水份超标
[调查结果]:冻干机在线清洗时,由于排水口处有个凹槽,操作工清洗完毕后只看到箱内水已排净,没有对这个凹槽处进行检查,导致此处存有少量水份,
[分析改进]严格监控，培训考核。接着进下一箱药品,最终导致产品水份超标整批报废,造成严重损失.

说实话没懂这条？估计是我没理解。
冻干机在线清洗后，就算剩下少量的水，在冻干过程中也会像药品中的水一样被抽干吧？
因为进料的时候本来药品就是液体，这很少的残留水会影响整批产品的水份含量吗？还是说液态的药品，还会有吸湿的功能？{:soso_e101:}

沙虫 · 发表于 2013-9-9 14:38:09

假戏难真做

哈森药业 · 发表于 2013-9-9 15:15:14

开羽发表于 2013-9-9 13:43
整个就说明管理混乱之极，偏差管理仅仅停留在极其表面的状态。不止是偏差，这几乎包含了3个大方面的问题： ...

同意你的观点，其实就是管理问题。

LK8275610 · 发表于 2013-9-9 15:48:03

这是笑话吧

xuxu6666 · 发表于 2013-9-10 18:41:31

谢谢分享！！！

tsingsea · 发表于 2013-9-13 12:37:00

建议增加预防措施{:soso_e112:}

是是而非 · 发表于 2013-9-13 22:21:33

稀里糊涂的看

zdj1219 · 发表于 2013-9-14 10:34:51

学习了。

mycnheart · 发表于 2013-9-14 10:36:07

药厂千奇百怪异常（二）出来了吗？

中华骏捷 · 发表于 2013-9-14 11:15:02

还真有这事。

朝霞小虾米 · 发表于 2013-9-14 14:14:15

bruce2020 发表于 2013-9-8 08:00
工作中实际遇到的问题。很棒

同意，送花一朵{:3_46:}

孩子他爸 · 发表于 2013-9-14 22:10:44

看这些评论压力大啊

孤寂卧龙 · 发表于 2013-9-16 14:09:55

1.工作安排，即生产安排、人员排班问题严重。
2.变更管理问题严重。
3.设备管理、验证极其混乱
有道理，但真的有的企业存在这种现象！

[变更管理] 药厂千奇百怪异常（一）

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