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[内外部检查] GMP文件工艺规程编写

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药徒
发表于 2013-9-16 17:42:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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需要符合新版GMP要求的工艺规程(含中药前处理、提取、制剂全过程)和岗位标准操作规程
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药徒
发表于 2013-9-16 20:03:47 | 显示全部楼层
两个方法
1在本坛搜索
2找咨询公司
楼主的题,量太大,
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药徒
发表于 2013-9-16 20:57:06 | 显示全部楼层
最好的方法就是对着GMP一条条去做,这样就不会有遗漏,也学习了GMP。
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发表于 2013-9-22 13:17:05 | 显示全部楼层
学习学习,谢谢分享
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发表于 2014-7-12 11:31:05 | 显示全部楼层
没有东西呀
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药徒
发表于 2014-7-12 21:58:02 | 显示全部楼层
自己努力吧   没有现成的
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药徒
发表于 2014-7-12 22:36:17 | 显示全部楼层
yyylggglll 发表于 2013-9-16 20:57
最好的方法就是对着GMP一条条去做,这样就不会有遗漏,也学习了GMP。

现在我们公司就是这样
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药徒
发表于 2014-7-18 18:09:41 | 显示全部楼层
瘦没罪 发表于 2014-7-12 22:36
现在我们公司就是这样

看来是写了不少sop了
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药徒
发表于 2014-7-18 18:12:06 | 显示全部楼层
yyylggglll 发表于 2013-9-16 20:57
最好的方法就是对着GMP一条条去做,这样就不会有遗漏,也学习了GMP。

工艺规程只对着GMP也很难写出来吧
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药徒
发表于 2014-7-18 18:31:02 | 显示全部楼层
只能按法规一个条款一个条款去做。
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药徒
发表于 2014-7-18 18:33:51 | 显示全部楼层
去关系好点的公司学学吧
白手起家还是有难度的
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药徒
发表于 2014-7-18 18:34:39 | 显示全部楼层
瘦没罪 发表于 2014-7-12 22:36
现在我们公司就是这样

拓荒者?         
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药徒
发表于 2014-7-20 17:05:31 | 显示全部楼层
靓妹 发表于 2014-7-18 18:34
拓荒者?

也不算是。。就是之前的很烂
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发表于 2014-8-2 16:10:14 | 显示全部楼层
多谢楼主,正需要,就是积分太少
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药徒
发表于 2014-8-2 19:57:21 | 显示全部楼层
我知道这种感受
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发表于 2014-8-2 20:02:46 | 显示全部楼层
只能按法规一个条款一个条款去做。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-9-9 10:13:52 | 显示全部楼层
谢谢各位!我自己在努力吧!我们已有,但自己看着不满意。
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发表于 2014-10-24 20:39:00 | 显示全部楼层
努力学习飞
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发表于 2015-10-5 21:31:38 | 显示全部楼层
好文件哦,要好好学习哦
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药徒
发表于 2015-10-14 16:42:47 | 显示全部楼层
谢谢分享!总结的全面啊!
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