GMP现场软件检查

海没我蓝 · 发表于 2013-10-5 11:39:00

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过了GMP 发现检查官都好高端啊
现场检查软件的时候是拿着10版的小本本一一对应检查你所有软件的。。。
请问蒲友你们遇到的现场软件检查的时候是不是也是这样？？还有其他的检查方式么？

彩虹 · 发表于 2013-10-5 11:51:21

是啊，按条款查，我们每一条都要做好啊。

佳俊 · 发表于 2013-10-5 12:15:23

学习学习。

wangjin1023 · 发表于 2013-10-5 12:56:43

中国的GMP检查就是那样的跟FDA不一样的

华丽 · 发表于 2013-10-5 13:52:59

好教条啦，哈哈！

flyhphy · 发表于 2013-10-6 09:00:34

GMP条款中有几条要求要防止交叉污染的，如一百八十九条：在生产的每一阶段，应当保护产品和物料免受微生物和其他污染。不知首大家对这样的条款都有相关规程对应不？

小兵 · 发表于 2013-10-6 09:44:23

生搬硬套。。

隊苌…别幵枪 · 发表于 2013-10-6 09:50:06

教条主义···

白纸 · 发表于 2015-11-24 15:51:54

照标准检查呀

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