氮气过滤器如何管理？（回帖有奖）

青翼蝠王 · 发表于 2013-10-8 10:04:03

无为发表于 2013-10-8 09:17
不用灭菌
定期更换
用前检测，定期监测

湿热灭菌有难度啊，单独接纯蒸汽管吗，在洁净区怎么排放啊，需要您指点。

青翼蝠王 · 发表于 2013-10-8 10:08:32

青翼蝠王发表于 2013-10-8 10:04
湿热灭菌有难度啊，单独接纯蒸汽管吗，在洁净区怎么排放啊，需要您指点。

明白了。谢谢

妙红 · 发表于 2013-10-8 10:09:18

进行湿热灭菌，每批生产完成后进行更换，进行起跑点测试，或遵照厂家说明书进行。

岁寒三友 · 发表于 2013-10-8 10:21:20

臭氧灭菌酒精做起泡点检测

野性之吻 · 发表于 2013-10-8 10:53:05

水侵入吧？？？？

青城/怒云 · 发表于 2013-10-8 10:55:32

按无菌除菌精滤芯管理。

zzj76122 · 发表于 2013-10-8 10:57:49

定期更换，用前检测，定期监测。

yuansoul · 发表于 2013-10-8 11:01:01

在成本面前，一切科学都要让路。。。。。。不知能灭多少次，不知波尔、密理博。。。作何感想

九醉 · 发表于 2013-10-8 11:02:27

囊式过滤器，价格也不贵，每次更换新的，风险也低！

duchengda · 发表于 2013-10-8 12:00:32

看要求了，可以考虑在线灭菌，或者离线，但是最好是在层流下进行操作

朗老 · 发表于 2013-10-8 12:05:11

用异丙醇做泡点

hlx · 发表于 2013-10-8 13:37:36

我们是在线灭菌

ZHOUYUN103 · 发表于 2013-10-8 14:40:50

囊式过滤器，可以纯蒸汽灭菌，建议每批灭菌，每次灭菌前组装好后双层呼吸袋包装灭菌
完整性在灭菌前检测，用扩散流或水侵入法，有专门的完整性检测设备（密理博或颇尔）
完整性可以不是每批都做，但要有个周期，比如15天或1月。

无名传奇 · 发表于 2013-10-8 14:42:10

可以根据滤芯厂家要求合理的灭菌方式，应该有一点的耐温条件，湿热灭菌最保险风险值也低，泡点做不了可以用有机溶剂做扩散流检测吧！！！

北海人家 · 发表于 2013-10-8 15:45:38

在洁净区内最好和药液过滤一样用不锈钢的不锈钢+疏水性滤芯作起泡点试验工艺非常成熟。

Alex-CBT · 发表于 2013-10-8 17:00:19

建议周期性进行完整性测试，根据氮气的重要等级确定周期时间，可以是一周或者一个月。
灭菌采用离线的灭菌柜灭菌比较合适
完整性测试可以采用水侵入发，较简单方便

qs36921358 · 发表于 2013-10-9 11:55:54

一般来说囊式滤芯厂家建议是一次性的吧，我觉得根据使用条件，是定期清洗灭菌泡点，还是定期更换清洗灭菌泡点，泡点可以装上去以后在做，这个不影响的，主要就是更换的次数和频率，或者短时间不更换的话，就是清洗灭菌的次数，及更换的时间

qs36921358 · 发表于 2013-10-9 11:56:29

大呆子发表于 2013-10-8 09:08
这个做不了气泡点试验

可以吧，囊式的也可以吧

gsw · 发表于 2013-10-9 12:03:04

每天湿热灭菌--烘干--检测粒子

porsche1921 · 发表于 2013-10-10 12:03:46

我觉得和压缩空气的滤芯一样管理；我们一个月做一次完整性、灭菌、一年更换

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