关于生产工艺验证，大家看下给个建议

隊苌…别幵枪 · 发表于 2013-10-12 21:45:28

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

关于生产工艺验证，大家看下给个建议

彩虹 · 发表于 2013-10-12 21:54:40

下载看看{:soso_e181:}

隊苌…别幵枪 · 发表于 2013-10-12 21:55:45

彩虹发表于 2013-10-12 21:54
下载看看

给点建议···

赵旭锋 · 发表于 2013-10-12 22:07:58

看了一下，除了开头来了个不明不白的风险等级，其他内容没有看出和以前的工艺验证方案有哪些区别

彩虹 · 发表于 2013-10-12 22:22:47

是不是加点变更偏差内容，没偏差可不填，有就走个程序，个人建议哈。

centrel · 发表于 2013-10-12 22:43:45

无下载权限，无建议呵呵

隊苌…别幵枪 · 发表于 2013-10-13 07:55:51

liver98 发表于 2013-10-12 22:07
看了一下，除了开头来了个不明不白的风险等级，其他内容没有看出和以前的工艺验证方案有哪些区别

工艺一直没变·再验证··我们领导的意思是既然没变就用作风险···

赵旭锋 · 发表于 2013-10-13 08:23:39

隊苌…别幵枪发表于 2013-10-13 07:55
工艺一直没变·再验证··我们领导的意思是既然没变就用作风险···

做风险还是不做风险
我觉着，就是工艺没有变，也应该去对工艺的关键参数进行个分析
然后在工艺验证中去验证在这些参数的控制下能不能得到合格的产品
而不是像现在，弄个结果的确认。
还有，既然想做风险
那开头的那个不明不白的风险总要有个来源的说明吧，不要说是你们领导拍脑袋决定啊
最后你那个中等的风险，弄个粒度检查，也没看到你在那个地方用到

292314614 · 发表于 2013-10-13 08:27:00

呵呵，看不到处了偏差怎么处理？按什么规定执行？取样该如何取？再哪里去？还有QC将得到的样品按什么方法检测？取样是否多去一个？以防测试不合格而没样品复测了

[内外部检查] 关于生产工艺验证，大家看下给个建议

欢迎您注册蒲公英

浏览过的版块