B级洁净区穿着的洁净服使用次数如何验证？请指点。

lunmulunmu · 发表于 2013-10-15 11:27:41

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6月份的冻干粉针剂认证时，一位检查员问我们，B级洁净区穿着的洁净服使用次数验证了吗？我当时就无语了，但我们文件上规定使用灭菌次数不超过30次。

hlx · 发表于 2013-10-15 11:30:04

无法验证只能根据洁净服企业提供的参考次数制定文件

lunmulunmu · 发表于 2013-10-15 11:32:12

hlx 发表于 2013-10-15 11:30
无法验证只能根据洁净服企业提供的参考次数制定文件

我觉得检查员在考我呢

wangjin1023 · 发表于 2013-10-15 11:47:24

太少了这个陈本很高啊

子政 · 发表于 2013-10-15 11:51:11

如果固定一个厂家一种材质的话，可以的。可以先预定一个次数，然后生产过程中同步验证，看衣服到底能灭菌多少次，然后统计学分析。

一沙一叶 · 发表于 2013-10-15 12:00:00

清洗时或者穿着前检查就行了吧

yyylggglll · 发表于 2013-10-15 12:28:43

这怎么做验证，我也想知道。

张正言 · 发表于 2013-10-15 12:37:11

我们以前是在洁净服上面盖个有数字的章，每使用一次就划掉一个数字，每次清洗灭菌前进行检查，如果有破损就记录下使用次数，通过这样进行数据积累，规定出使用次数。

玻璃杯 · 发表于 2013-10-15 13:00:12

专家是质疑使用30次？
还是你们上下午穿同一套衣服？
b级的衣服，按说应该定期更换的，听说还有缝补无菌服的，我只能表示佩服

tooseven · 发表于 2013-10-15 13:14:27

如果检查员确实是这样问的，只能鄙视他滥用验证概念。假如你使用某种手段得了一个验证结果（比如30次），在使用第25次的时候，你发现衣服有个地方破了个洞。你们公司会启动偏差调查，分析为什么破了个洞？30次是不是合理？是不是重新验证吗？通过验证什么能保证衣服使用多少次？

半拉木匠 · 发表于 2013-10-15 13:15:09

是不是个确认过程呢？就是确认厂家要求的洗涤次数然后按照洁净服检查标准检查阻隔效果

hlx · 发表于 2013-10-15 16:39:46

张正言发表于 2013-10-15 12:37
我们以前是在洁净服上面盖个有数字的章，每使用一次就划掉一个数字，每次清洗灭菌前进行检查，如果有破损就 ...

嗯我们也是如此做的

半拉木匠 · 发表于 2013-10-16 08:05:05

张正言发表于 2013-10-15 12:37
我们以前是在洁净服上面盖个有数字的章，每使用一次就划掉一个数字，每次清洗灭菌前进行检查，如果有破损就 ...

可是那样会不会很多个数字呀？比如1~50 要好长的呀？还是我的理解有问题？我们也正在弄这个事呢请赐教啊

张正言 · 发表于 2013-10-16 08:54:39

半拉木匠发表于 2013-10-16 08:05
可是那样会不会很多个数字呀？比如1~50 要好长的呀？还是我的理解有问题？我们也正在弄这个事呢请赐 ...

我们是做了个章，章上有1~100，数字很小，每行10个数字10行，不会很长的。

半拉木匠 · 发表于 2013-10-16 20:19:36

张正言发表于 2013-10-16 08:54
我们是做了个章，章上有1~100，数字很小，每行10个数字10行，不会很长的。

OK 谢谢知道了

yuansoul · 发表于 2013-10-16 20:51:25

裸奔彩绘吧

ateman5 · 发表于 2013-10-17 15:39:56

没有标准可行性都不存在的情况下如何验证？

ateman5 · 发表于 2013-10-17 15:40:30

没有标准可行性都不存在的情况下如何验证？

tss · 发表于 2013-10-17 16:19:09

单指破损的话，没有必要验证，破损则更换即可；若是检查隔离效果则需参考生产厂家的相应标准

毛毛球 · 发表于 2013-10-25 09:56:28

很想知道这个怎么进行验证啊

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