求教，讨论，验证

壊壊

求教：各位同仁有没有泡罩包装机的验证方案啊！能否参考一下，或指点怎么进行验证吧！！！谢谢！

hdz0750

根据产品工艺的风险来做吧，你是前验证还是再验证，是一般铝塑还是双铝等等。。。

壊壊

hdz0750 发表于 2013-10-22 14:58
根据产品工艺的风险来做吧，你是前验证还是再验证，是一般铝塑还是双铝等等。。。

我是再验证，铝塑的，主要注意哪些方面呢？谢谢指点！！！

普药生产

既然是再验证，那你的以前验证的资料哪去了？不解！其实很简单，就是几个确认.如果安装场地没有变化的话，个人意见可以只做运行确认和性能确认。运行前检查项目 、设备运转确认 设备控制程序  设备安全  其他技术指标。       性能就做个在负载运行下的确认，比如装胶囊，看是否缺粒、PTP是否褶皱、是否有错位、鼓泡是否饱满、压痕、批号、密封、等等！！

yyylggglll

普药生产 发表于 2013-10-22 15:14
既然是再验证，那你的以前验证的资料哪去了？不解！其实很简单，就是几个确认.如果安装场地没有变化的话，个 ...

也许以前的不见了呢。

普药生产

yyylggglll 发表于 2013-10-22 15:18
也许以前的不见了呢。

设备验证你们的有效期限 难道要一万年？不见了？真怕怕

壊壊

普药生产 发表于 2013-10-22 15:14
既然是再验证，那你的以前验证的资料哪去了？不解！其实很简单，就是几个确认.如果安装场地没有变化的话，个 ...

谢谢，给的意见不错！！！

壊壊

yyylggglll 发表于 2013-10-22 15:18
也许以前的不见了呢。

额，不是不见了，是有原因的！！！