高压蒸汽灭菌器性能确认怎么做？

lvjiancheng · 发表于 2012-2-28 13:11:41

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用它来灭洁净服。
做设备确认时，性能确认需要做哪些项目，是不是把温度和压力的性能指标确认一下就可以了？
需不需要拿洁净服实际来做？做完后检测一下洁净服得微生物指标。
个人觉得，拿衣服来做，其实就可以认为是，灭菌工艺验证了？这样理解对吗？
但一想灭菌工艺是不是对产品而言？哪位给解释下。

了了. · 发表于 2012-2-28 13:19:36

空载与满载热分布、热穿透、生物指示剂试验
不是灭菌工艺验证，是设备性能的验证。

莫颜雨 · 发表于 2012-2-28 13:25:25

lovelab 发表于 2012-2-28 13:19
空载与满载热分布、热穿透、生物指示剂试验
不是灭菌工艺验证，是设备性能的验证。

能否发给方案看看，我看了下我们的验证挺简单的。

九五二七 · 发表于 2012-2-28 13:31:43

方案确实简单但你要实际去做就不简单了

怀谷 · 发表于 2012-2-28 13:48:20

莫颜雨发表于 2012-2-28 13:25
能否发给方案看看，我看了下我们的验证挺简单的。

生物指示剂试验结合检测一下洁净服得微生物指标即可。

lunmulunmu · 发表于 2012-2-28 15:02:22

同意超级版主的意见

脸妖 · 发表于 2012-2-28 16:22:15

空载、满载、挑战。我觉得想少做的话，做这三个差不多了。做全的就是沙发说的。

莫颜雨 · 发表于 2012-2-28 17:13:25

我们的方案里面只有个空载与满载的热分布，其它没做！{:soso_e127:}

豚鼠 · 发表于 2012-2-28 17:17:41

7楼小妖说的对

safsaf · 发表于 2012-10-17 21:05:13

这么优秀的帖子一定要顶起
半年了，是怎么做的呢，期待楼主的答复

朝霞小虾米 · 发表于 2013-9-14 14:19:24

药仙 · 发表于 2013-9-15 21:36:43

PQ要做到的事情就是性能确认，了了说的对，空载与满载热分布、热穿透、生物指示剂试验

xiantian · 发表于 2014-4-10 15:42:09

有具体的做法么？楼主做了么

suq1982 · 发表于 2020-7-22 10:13:11

实验室用的高压蒸汽灭菌器，个人觉得热分布可以不做了。又不是产品需要无菌，主要就是对实验室的一些物品的灭菌。用指示剂挑战一下，指示剂都没问题，自然灭菌效果就有效果了。

laugh · 发表于 2021-12-1 08:47:35

感觉大家说的都有道理。

小金库 · 发表于 2022-7-14 20:24:46

论坛好资料真不少