固体制剂压片室是否需要设缓冲间？

wangjin1023

不一定

jimmy_dblue

1，是看你的药片生产性质，如果要求生产环境低湿度时，是需要做缓冲的，否则低湿度难保证。
2，是采用何种物料周转形式，现在一般采用提升上料的方式，压片设备一般有设备除尘的要求，且密闭性能较好，粉尘散发较少。对于普通制剂（非特药）操作间对走廊相对负压的情况，可以不设。
3，有条件做了也无妨，我们接触的有些企业IPC是在缓冲间里面做的，压片间毕竟还是比较吵杂，缓冲间放个工作台，放些检测仪器天平啥的。

皇后

我们没有

Data

都可以，验证合格就行，不行就准备改造吧。

千米花道

闪耀 发表于 2013-11-14 12:48
如果密闭上料，提升重力上料或真空（不建议），基本没必要设置缓冲间，除非你是高致敏毒性高活性的而又没有 ...

我车间生产抗生素片剂的，所有压片室都设有缓冲间，我觉得这是必要的。

千米花道

acmilanhm 发表于 2013-11-19 13:11
无必要。。。。。。。。。。。。

做抗生素片子的，缓冲室还是必要的

好时光

个人以前还碰到被人提问过这方面的问题，当时我是这么回答的：1、如果你生产车间只生产一个品种。2、如果物料与中间产品的转运是密闭的可以保证不污染其它房间。3
、如果你洁净区不会同时两个工序进行生产。4、如果你每个工序都是在生产前重新清场与清洁。这种情况下，不设前室或者缓冲间是可行的。

tokyc

scllxk 发表于 2014-7-19 16:21
个人以前还碰到被人提问过这方面的问题，当时我是这么回答的：1、如果你生产车间只生产一个品种。2、如果物 ...

好的，谢谢细致的解答

顺我者昌

结合品种，任何事情没有绝对

lyb0313

压片间是产尘操作间，避免尘粒对其它功能间产生交叉污染，建议设置缓冲间。