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楼主: 河西智叟
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[片剂] 做过缓释制剂的人的福音

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药徒
发表于 2013-11-18 22:29:50 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2013-11-18 22:28
处方必须动,工艺视情况而定,但不会原则性改动。

我曾经想过用聚维酮,也只是停留在想……

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又一个想看你溶出实况的人。。还有你最后剩下的东西。。  发表于 2013-11-18 22:42
看你的申报资料,估计可以动的就是你的hpmc,一般我们写的时候是不会写死规格的,你可以打一下擦边球,调整规格。  详情 回复 发表于 2013-11-18 22:41
你说说你的片子在做过释放度后在溶出杯里是什么情况  发表于 2013-11-18 22:36
聚维酮不能加,这是违反原则的,万一药品出了不良反应或其他事故,查出来是你承受不了的。  发表于 2013-11-18 22:34
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药徒
发表于 2013-11-18 22:37:47 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2013-11-18 22:28
处方必须动,工艺视情况而定,但不会原则性改动。

跟您聊了这么多,见识了这个行当的牛人是什么样的。很佩服您,这个问题只能就这么存在了,就当是买彩票得了……有机会去拜访您,您在长沙?

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我在安徽一家药企,留一个邮箱,等我有时间,而你搞到原料时,我抽空给你做一下,不收你的费,哈哈,交个朋友。  发表于 2013-11-18 22:40
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药徒
发表于 2013-11-18 22:40:03 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2013-11-18 22:28
处方必须动,工艺视情况而定,但不会原则性改动。

没没,没敢加,我就是说,如果改处方的话,我想过改用聚维酮,但是,改处方已经超出我的工作范围了……
溶出杯的情况……这个是质量保证部做的化验,我每次只能见到反馈回来的结果,具体啥样看不到啊

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以后要想搞清楚处方工艺,必须得投料或化验,全程跟踪,做大哥的提醒你了。  发表于 2013-11-18 22:42
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药徒
 楼主| 发表于 2013-11-18 22:41:15 | 显示全部楼层
snail_126 发表于 2013-11-18 22:29
我曾经想过用聚维酮,也只是停留在想……

看你的申报资料,估计可以动的就是你的hpmc,一般我们写的时候是不会写死规格的,你可以打一下擦边球,调整规格。

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他的溶出不合格,经过他说的以及处方,不是一个辅料的事。  发表于 2013-11-18 22:43
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药徒
发表于 2013-11-18 22:43:30 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2013-11-18 22:41
看你的申报资料,估计可以动的就是你的hpmc,一般我们写的时候是不会写死规格的,你可以打一下擦边球,调 ...

是的,我也是在往这方面想,您不是说过吗,单独使用K100效果不好,我下一步打算小规模尝试一下。
我们也没写规格,就是HPMC,以防后患
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药徒
发表于 2013-11-18 22:45:15 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2013-11-18 22:28
处方必须动,工艺视情况而定,但不会原则性改动。

snail_126@126.com
大师,惠存

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早点休息吧,我要睡了,明天省局来检查,我还得陪同。  发表于 2013-11-18 22:49
好的,记下了。  发表于 2013-11-18 22:47
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药徒
发表于 2013-11-18 22:47:13 | 显示全部楼层
snail_126 发表于 2013-11-18 22:43
是的,我也是在往这方面想,您不是说过吗,单独使用K100效果不好,我下一步打算小规模尝试一下。
我们也 ...

给你提醒一下吧,淀粉、硬脂酸镁,粘合剂、制粒工艺这几个方面多下点功夫,还有你主药的水份,以及粒度等等
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药徒
 楼主| 发表于 2013-11-18 22:48:46 | 显示全部楼层
青城,你就会点评呀。。回复呀。。你点评我都没法回复。
他的东西,现阶段只要粉碎后重新压片,应该是可以救回来的。。。把它的凝胶材料拆解现阶段比较现实。
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药徒
发表于 2013-11-18 22:48:54 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2013-11-18 22:28
处方必须动,工艺视情况而定,但不会原则性改动。

懂了,大哥!往后一定多加注意!
我在国企,所以这里是非多,我的上面有一个质量主管,这个其实是她的工作,但是她真心不干正事儿,她每次负责和质量保证部沟通,我能知道的就是合格与不合格这两个结果,这些溶出的数据,还是我在她办工作上偷偷抄下来的,唉,国企里面,事事小心,尤其对于我这样没背景没资历的

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我以前也在国企,后来因为新药立项问题,一怒离开了,搞了几年研发,做了十几个品种后,因为家庭原因,又回到老家另一个企业了。我理解国企想干点事难。  发表于 2013-11-18 22:52
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药徒
发表于 2013-11-18 22:51:49 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2013-11-18 22:48
青城,你就会点评呀。。回复呀。。你点评我都没法回复。
他的东西,现阶段只要粉碎后重新压片,应该是可以 ...

呵呵,其实我也想这么说,大哥点点评,我也没法直接回复他……
粉碎没问题,问题是,现在不知道正确的方法该怎么做,再返工也是买彩票啊
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药徒
发表于 2013-11-18 22:52:57 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2013-11-18 22:47
给你提醒一下吧,淀粉、硬脂酸镁,粘合剂、制粒工艺这几个方面多下点功夫,还有你主药的水份,以及粒度等 ...

大哥晚安!聊得我都有点儿兴奋了

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试一下用摇摆机将片子过14目筛,喷点乙醇-水,闷2小时后压片。硬度可能不会太高,但要试了才知道。  详情 回复 发表于 2013-11-18 22:56
呵呵,晚安,我真得睡了,明天还得陪同检查。  发表于 2013-11-18 22:53
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药徒
发表于 2013-11-18 22:55:25 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2013-11-18 22:47
给你提醒一下吧,淀粉、硬脂酸镁,粘合剂、制粒工艺这几个方面多下点功夫,还有你主药的水份,以及粒度等 ...

大哥是过来人,也就您能理解啊!大哥早点休息,改天有机会再聊!今天算是长见识,遇上高人了,哈哈哈
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药徒
发表于 2013-11-18 22:56:18 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2013-11-18 22:48
青城,你就会点评呀。。回复呀。。你点评我都没法回复。
他的东西,现阶段只要粉碎后重新压片,应该是可以 ...

谢谢版主给提供了这么好的一个平台,您也早休息吧!
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药徒
 楼主| 发表于 2013-11-18 22:56:25 | 显示全部楼层
snail_126 发表于 2013-11-18 22:52
大哥晚安!聊得我都有点儿兴奋了

试一下用摇摆机将片子过14目筛,喷点乙醇-水,闷2小时后压片。硬度可能不会太高,但要试了才知道。
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药徒
发表于 2013-11-18 23:08:04 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2013-11-18 22:56
试一下用摇摆机将片子过14目筛,喷点乙醇-水,闷2小时后压片。硬度可能不会太高,但要试了才知道。

原本片子硬度就不高,所以,不怕片子软。
只是,用摇摆机过一遍,出来的颗粒岂不是会很硬?再压一遍溶出不更慢了?
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药徒
发表于 2013-11-19 09:50:29 | 显示全部楼层
来溜达过,学习一下
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药徒
发表于 2013-11-19 10:40:57 | 显示全部楼层
这年头,看评论学的多。
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药徒
发表于 2013-11-19 10:54:29 | 显示全部楼层
个人觉得硬镁量过多了,淀粉这个辅料选得也有问题,研发的前期工作没做好,除了改处方可能没办法.
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药徒
发表于 2013-11-19 11:00:48 | 显示全部楼层
我计算了一下,2小时平均为27.64,4h小时平均为49.66,8h平均为81.78.根据标准每个时间都提升空间,适当提高2h的释放度,将2h提高到平均31—34。方法上面有很多专家都提到了,一、原料细度再细一点,也可考虑微粉化,二、河西智叟 讲的HPMC型号的改变。三、制粒时间长短以及颗粒的粗细等改变,以上是我的些想法。

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河西智叟 + 5 有一定道理,可以给分

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药徒
发表于 2013-11-19 13:57:57 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

果真是看回复收获多啊  虽然看不大懂     顺便抽个奖
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