滴眼剂车间改造后是否需要药检所进行洁净区检测？

雄鸡 · 发表于 2013-11-26 09:50:07

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滴眼剂车间进行无菌车间改造后是否需要药检所进行洁净区检测？

怀谷 · 发表于 2013-11-26 09:51:44

没有硬性规定。自己检测、药检所检测均可，符合规定即可。

一沙一叶 · 发表于 2013-11-26 10:00:03

能自己测就不用药检所啊

gongpu · 发表于 2013-11-26 10:03:03

必须的，据说是权威部门的验收证明。

小树风响 · 发表于 2013-11-26 10:17:14

自己测或者有资质的测都可以了

病毒性感冒 · 发表于 2013-11-26 10:40:33

看你改造的情况，小小的改造自己检测就可以做验证就可以了。要是改造的太大需要（相当于新建厂房）不仅需要验证还需要药检所检测。

agandaidai · 发表于 2013-11-26 13:47:59

不光滴眼剂，啥子鸡（剂）都不给药检所吃（测）了！

董航涛 · 发表于 2019-10-10 16:32:00

新建厂房和重大改（扩）建厂房自己做了验证，还请了市药监局安排老师来检测。我们经历过，仅供参考。

所以建议你备案时和省局沟通好。

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