如何理解FH值

lizhuorong623 · 发表于 2013-12-3 18:22:16

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本人做隧道烘箱验证时用这个公式FH(10,(180-170)/54)*0.5，计算FH时为什么是几百多，不能满足FH值大于等于1365的，为什么呢？请各位指教指教！

豚鼠 · 发表于 2013-12-3 18:37:20

你用180℃ 做内毒素？

cph2345 · 发表于 2013-12-3 21:20:58

貌似你的条件不行啊。改工艺吧。180,30min是不能达到要求的。

毛毛球 · 发表于 2013-12-4 08:16:30

难道你们是使用180？

pharm1234 · 发表于 2013-12-4 09:31:07

cph2345 发表于 2013-12-3 21:20
貌似你的条件不行啊。改工艺吧。180,30min是不能达到要求的。

请教在公式中 T0取值多少？

B!uE_GhoST · 发表于 2013-12-4 09:35:33

T0=170，一般企业根据产量来计算安瓿或西林瓶在隧道烘箱中的时间，来设置需求温度。
300左右用于安瓿灭菌应能满足大部分企业的要求。西林瓶温度可适当提高。

cph2345 · 发表于 2013-12-4 10:14:46

pharm1234 发表于 2013-12-4 09:31
请教在公式中 T0取值多少？

一般设定170，药典中对干热的条件好像是170,180,250吧，不太记得了，你查查吧。

rongtion · 发表于 2013-12-4 15:49:15

除热源：CHP要求是 250 45min USP要求是 250 30min，T0=250 Z=54 请翻下中国药典或者USP<1211>。除热源还要做内毒素。
干热灭菌：T0=170 Z=20

残伤 · 发表于 2014-11-29 11:21:28

温度

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