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饮片车间的消毒问题

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药徒
发表于 2013-12-11 08:41:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们的精制饮片车间已经快建好了,车间按D级洁净区设计,请问我在生产中要采取什么样的消毒措施?是不是也像口服固体那样的标准,用75乙醇、双氧水、新洁尔灭那套消毒措施么?各位有没有什么好的建议,
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药徒
发表于 2013-12-11 08:47:36 | 显示全部楼层
我们也是这样处理的
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药徒
发表于 2013-12-11 08:51:50 | 显示全部楼层
按D级洁净区设计,就按D级洁净区消毒。
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药徒
发表于 2013-12-11 08:55:28 | 显示全部楼层
又一家走入误区的饮片企业,有没有直接入药的品种?中药饮片在D级洁净区生产,一般环境下使用,何苦呢?
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药徒
 楼主| 发表于 2013-12-11 09:17:37 | 显示全部楼层
潍坊天辰 发表于 2013-12-11 08:55
又一家走入误区的饮片企业,有没有直接入药的品种?中药饮片在D级洁净区生产,一般环境下使用,何苦呢?

是精制饮片,小包装的那种,都是直接入药的,投料用的在前处理生产。
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药徒
发表于 2013-12-11 09:23:56 | 显示全部楼层
LZ说的是直接口服饮片,老板GMP是要求在30万级洁净区生产,现在要求在D级洁净区生产,要求与中成药固体制剂一致。
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发表于 2013-12-11 09:39:48 | 显示全部楼层
支持支持....
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发表于 2013-12-11 12:21:32 | 显示全部楼层
GMP附录5:中药制剂
中药饮片经粉碎、过筛、混合后直接入药的,上述操作的厂房应当能够密闭,有良好的通风、除尘等设施,人员、物料进出及生产操作应当参照洁净区管理。
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