物料文件需要标准操作规程？

JimmyLi24

物料文件需要标准操作规程？朋友能给点意见

杨曙光

按条款规定需要建立如
1、第一百零三条　应当建立物料和产品的操作规程，确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、使用和发运，防止污染、交叉污染、混淆和差错。
2、第一百零六条　原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有操作规程，所有到货物料均应当检查，以确保与订单一致，并确认供应商已经质量管理部门批准。
3、第一百一十条　应当制定相应的操作规程，采取核对或检验等适当措施，确认每一包装内的原辅料正确无误。
4、第一百二十二条　应当建立印刷包装材料设计、审核、批准的操作规程，确保印刷包装材料印制的内容与药品监督管理部门核准的一致，并建立专门的文档，保存经签名批准的印刷包装材料原版实样。
5、第一百三十六条　企业应当建立药品退货的操作规程，并有相应的记录，内容至少应当包括：产品名称、批号、规格、数量、退货单位及地址、退货原因及日期、最终处理意见。
等相关的操作规程

JimmyLi24

曙光在前头 发表于 2013-12-13 15:59
按条款规定需要建立如
1、第一百零三条　应当建立物料和产品的操作规程，确保物料和产品的正确接收、贮存、 ...

但是，物料管理规程里面有这些内容了

翠屏

按照条文内容应该制定操作规程，管理规程内容可以移到操作规程中来，操作规程规定的应该更具体。

Dyh2013

应该制定操作规程

杨曙光

24VS23 发表于 2013-12-13 16:01
但是，物料管理规程里面有这些内容了

条款并没有让你制定管理规程，而是要求“应当制定XX操作规程”或者是“应当建立XX操作规程”

yanlk3485

管理也是一种操作。需要制定祥细的操作规程。

真是如此

  先支持了再说

nmxwm

应该是 要有的。