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楼主: 梦幻天空
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[生产运营] GMP飞行检查你经历过吗?期待大家答案!

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药徒
发表于 2013-12-16 08:55:31 | 显示全部楼层
是飞行,肯定是有问题了!兵来将挡水来土掩!呵呵
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药徒
发表于 2013-12-16 09:13:08 | 显示全部楼层
飞检是连当地药监都不知道的,到了企业门口就给企业打电话,飞过几次了
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发表于 2013-12-16 09:20:30 | 显示全部楼层
飞行检查,药监局的正常工作,没啥好担心的
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发表于 2013-12-16 09:22:44 | 显示全部楼层
一般都有很强的目的性,检查组已经提前知道了一些情况,全面检查但有重点关注的部分
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发表于 2013-12-16 09:27:16 | 显示全部楼层
有经历过,但都是有惊无险。
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发表于 2013-12-16 10:05:46 | 显示全部楼层
刚刚经历过
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药徒
 楼主| 发表于 2013-12-16 18:59:50 | 显示全部楼层
14194041 发表于 2013-12-16 08:46
你只要按文件规定的规范去执行,一般都没问题。但如果是有针对性的来检查,你可要注意了。在交谈过程中套套 ...

O(∩_∩)O谢谢
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药徒
发表于 2013-12-17 20:09:51 | 显示全部楼层
梦幻天空 发表于 2013-12-15 19:59
小道消息,下周飞行检查下来检查,有些担心!假如来了不知道查些什么?

除非企业出问题,别的飞行检查企业都会知道的
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药徒
发表于 2013-12-18 10:01:11 | 显示全部楼层
飞行检查,是检查项一种
不必过于担心。有这份心,不如多自查
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发表于 2014-1-9 19:05:46 | 显示全部楼层
经历过,都是内部人举报的,一来就直奔主题,而且还反复多次检查,那段时间日子真难过,所以要善待每一位员工呀!
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发表于 2014-1-15 15:49:03 | 显示全部楼层
好几年前经历过,而且是从进厂门才说明意图,自己接待都不能电话,进后直奔车间,第一件事就是车间和厂区贴飞检公告举报电话和进车间检查。那是我汗的,老总,生产经理,车间主任都在总公司开会,我一个车间工艺员忙的心慌慌的。不过后续检查淡定的,反正就是就我哥小虾米在的,横竖就一刀来吧,自己陪同,和GMP检查差不多,貌似检查组蛮和气的。抽空电话通知各位BOSS们,BOSS们很淡定的说:我们第二天回去的。我滴个神的。
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药士
发表于 2014-1-15 15:52:04 | 显示全部楼层
每年至少被飞一次,都习惯了。每天做好就不怕啦,我不怕不怕啦,我神经比较大,我不怕不怕不怕啦
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药徒
发表于 2014-1-15 17:12:07 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-1-15 15:52
每年至少被飞一次,都习惯了。每天做好就不怕啦,我不怕不怕啦,我神经比较大,我不怕不怕不怕啦

你真驴、、、、、、、、、
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药士
发表于 2014-1-15 18:40:49 | 显示全部楼层
与君相知 发表于 2014-1-15 17:12
你真驴、、、、、、、、、

蟑螂
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药生
发表于 2014-1-15 19:13:40 | 显示全部楼层
国内一般是有因的检查
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药徒
发表于 2014-1-15 19:52:44 | 显示全部楼层
如果一点问题都没有的,这样的企业建议直接申请美国FDA认证,应该不会有什么问题的
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发表于 2014-1-16 09:33:46 | 显示全部楼层
本帖最后由 caesarfish 于 2014-1-16 09:38 编辑

我们经历过。。。而且是上海SDA有名的张华老师。。。。
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药徒
发表于 2014-1-16 09:39:41 | 显示全部楼层
去年就经历过,7月份。
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发表于 2014-1-24 13:34:06 | 显示全部楼层
经历过,相当恐怖
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发表于 2014-1-25 15:41:12 | 显示全部楼层
经历过,不过事先知道哪天来,不过不知道是去哪个企业,事先准备了
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