无菌制剂排风过滤问题

anjin21 · 发表于 2013-12-23 16:40:13

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现有无菌小容量注射剂车间，设备（如隧道烘箱等）排风管道进风口需要加高效过滤器吗？
急！！！！！！

porsche1921 · 发表于 2013-12-23 16:56:52

排风应当有防止空气倒流装置,但一定是高效吗？也不一定

大呆子 · 发表于 2013-12-23 17:31:18

我们的有加高效过滤器

XRM2003 · 发表于 2013-12-23 17:34:54

排风进风口直接加高效？

anjin21 · 发表于 2013-12-24 09:27:00

现有配置为自动阀，出口排风箱装初效过滤器

ZhAng_超_~ · 发表于 2014-4-10 22:39:59

车间，房间，tunnel烘箱房间永远是正压吗？》= 50Pa 左右。中央空调常常停不停？经常启停，如果这样，recovery time 怎么办？需要一定的等待时间。隧道里面的有停止的瓶瓶罐罐的怎么办？倒带重新洗？防止气流倒流的装置气密性如何？注射的，请一定要保证干净，不要把小灰尘灌装进去。加高效，可以加在靠近出口到大气的排风管道那端，INLINE式的高效。

PAO4发烟用油 · 发表于 2014-4-11 12:38:04

XRM2003 发表于 2013-12-23 17:34
排风进风口直接加高效？

他说的似乎是这个意思，但是这个是错误的，停机了，灰会掉下来。落回房间。

fejkc · 发表于 2014-4-15 22:19:53

好东西啊，谢谢楼主啊！！

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hepa888 · 发表于 2014-4-16 13:48:31

这个要看具体要求最好是加高效过滤器现在GMP要求还是比较严格的

汨罗川 · 发表于 2014-4-30 09:52:05

无菌制剂的话，干热灭菌隧道采用HEPA是必须的，最好半年做一次检漏试验，至少一年得做一次。

SPI第三方检测 · 发表于 2014-6-4 17:20:08

进风段有高效的，进风口应该不是高效

英雄崛起 · 发表于 2014-6-5 12:03:29

一般情况是，排风一般都防止倒灌的装置，我们一般就是初效过滤器就够了啊
为什么要高效！

英雄崛起 · 发表于 2014-6-5 12:04:12

大呆子发表于 2013-12-23 17:31
我们的有加高效过滤器

为什么要加高效，隧道烘箱，有什么污染吗？？？

wy0744724 · 发表于 2014-6-5 12:15:08

BOSCH设备HQL的排风口在冷却段处是有一层类似高效的膜。

guailenggmp · 发表于 2014-6-5 12:39:49

有防止倒灌措施即可，装高效过滤器要看你们是否有病毒等排出的，烘箱没必要，搞个中效排风箱即可！

[工程设计] 无菌制剂排风过滤问题

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