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[检验及监测] 沉降菌 浮游菌 表面微生物

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发表于 2013-12-26 20:37:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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谁能解释一下沉降菌 浮游菌 表面微生物的区别啊? 十万级洁净区分别是怎样检测的??
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发表于 2013-12-26 20:40:36 | 显示全部楼层
沉降菌用菌碟,沉降法
浮游菌用浮游菌采样仪和菌碟
表面微生物用擦拭法
无论哪个级别方法都一样
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药徒
发表于 2013-12-26 21:10:46 | 显示全部楼层
十万级洁净区?相当于现在的C级动态,还有必要监测微生物吗?又不是A/B级区域。

点评

是D级,需要检测,GMP没有给出限度,需要自己制定,但不能没有  发表于 2013-12-27 08:14
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药徒
发表于 2013-12-26 22:06:21 | 显示全部楼层
大鸟羊羊羊 发表于 2013-12-26 21:10
十万级洁净区?相当于现在的C级动态,还有必要监测微生物吗?又不是A/B级区域。

十万级  只相当于现在的D级。。。

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药徒
发表于 2013-12-26 22:07:26 | 显示全部楼层
大鸟羊羊羊 发表于 2013-12-26 21:10
十万级洁净区?相当于现在的C级动态,还有必要监测微生物吗?又不是A/B级区域。

肯定要的了
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药徒
发表于 2013-12-26 22:11:49 | 显示全部楼层
沉降菌是在没有人工作的情况下测得,时间比较长,4个钟


浮游菌就是在有人工作的情况下测的,就是所谓的动态,这个是由机器完成


表面微生物 这个没听说有做~~
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药徒
发表于 2013-12-26 22:15:48 | 显示全部楼层
Jopper 发表于 2013-12-26 22:11
沉降菌是在没有人工作的情况下测得,时间比较长,4个钟

表面微生物在生产完成,搞完卫生,然后用棉签擦拭设备表面,放到生理盐水

是这样做吗?
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药徒
发表于 2013-12-27 08:11:03 | 显示全部楼层
首先,现在木有十万级的说法了
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药徒
发表于 2013-12-27 08:14:50 | 显示全部楼层
看产品的工艺和特性,一般情况,只做沉降菌的日常监测足矣了
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发表于 2013-12-27 08:29:55 | 显示全部楼层
Jopper 发表于 2013-12-26 22:15
表面微生物在生产完成,搞完卫生,然后用棉签擦拭设备表面,放到生理盐水

是这样做吗?

现在有表面接触碟的。。。
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发表于 2013-12-27 08:46:41 | 显示全部楼层
看你说的是D级   有需要做的,太笼统说也不好  建议学习GB T 16292 16293 16294以及ISO 14644
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发表于 2014-3-31 14:49:10 | 显示全部楼层
Jopper 发表于 2013-12-26 22:15
表面微生物在生产完成,搞完卫生,然后用棉签擦拭设备表面,放到生理盐水

是这样做吗?

我也想知道~~
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