关于，浸膏的存放有效期问题！

笨丫头 · 发表于 2014-4-1 06:14:31

说的不错！

皇后 · 发表于 2014-4-1 06:25:57

讨论多少天有意义吗？验证！

2-304陈勇军 · 发表于 2014-4-2 10:22:34

t9t1 发表于 2014-4-1 06:25
讨论多少天有意义吗？验证！

储存周期的事情，确实需要考虑：
1  提取浓缩的生产能力和制剂生产能力的匹配问题；
2  阶段性生产需要错开的问题；
3  储存（冷藏、阴凉）空间的限制
4  工艺需要的考虑，有的工艺过程，有的要求需要冷藏多少时间之后，再进行处理……

261216775 · 发表于 2014-4-16 15:04:11

现在的厂子做了18个月！个人认为不现实！请求大家的经验！

ntpcjl · 发表于 2014-4-22 21:04:05

无论什么条件，以稳定性考察的结果为依据，确定储存期限。

风落天涯 · 发表于 2014-4-24 10:16:27

GMP的一切活动都是以验证来支持，你贮存多久，需要做验证，证明浸膏有贮存期是符合制剂需要的。一般以不超过一个月为标准。当然醇提可以更久一些。

小杨7788 · 发表于 2014-4-25 09:38:20

这个问题我觉得要根据浸膏的性质和你贮存浸膏的温湿度有关系，还有季节性！不过最好的方法是你做个验证，比较有依据，而且很科学！

34617543 · 发表于 2014-5-8 17:05:47

这个是要通过验证说明的，GMP检查的时候也要提这个问题的，如果你们没有做验证就订效期的话会是一条缺陷，我们曾经就是这样

老猫先生 · 发表于 2014-5-12 11:58:28

这个必须是要验证的，结论行不行还是需要各个指标来决定。贮存期的长短和浸膏的浓度、贮存温度、产品性质（酸碱度、特性-有一些产品本身就抑菌）有很大的关系。所在公司有一些浸膏存放一年都没事滴，不要说3个月或15天，呵！

赵123 · 发表于 2014-5-12 15:50:06

需要验证，不过可能还要参考具体品种与工艺

Alanpireer · 发表于 2014-6-19 14:24:56

说点具体的吧。由于浸膏的成分比较复杂，如果进行验证，该如何制定验证可接受标准呢？

nao · 发表于 2015-4-22 09:19:29

需要验证来确定贮存时限

依雪轻寒 · 发表于 2015-4-23 13:30:36

个人认为浸膏不分醇提浸膏还是水提浸膏，理论上是15天还是10天就得使用，但是实际做起来很难，一般浸膏在冷藏条件下能放一年都没事，但是一般也都暂定六个月，如果销售的好并且稳定，完全可以实际操作一下，验证一下，放久了确实不好，易沉积凝聚。

wncoks · 发表于 2015-4-23 16:23:27

验证考察，然后确定

王兴来 · 发表于 2015-4-27 16:32:05

建议使用周期越短越好，虽然都是冷酷存放但是时间长了还是会出问题，我们真实做的贮存期考察（4-8摄氏度）3个月也菌

261216775 · 发表于 2015-4-27 16:34:50

wangxinglai2004 发表于 2015-4-27 16:32
建议使用周期越短越好，虽然都是冷酷存放但是时间长了还是会出问题，我们真实做的贮存期考察（4-8摄氏度）3 ...

3个月长菌了吗！

wzj1107 · 发表于 2015-4-28 09:11:18

这应该要看浸膏的性状，对温湿度的敏感程度，水分的要求，肯定要做个稳定性考察来确定的

王兴来 · 发表于 2016-9-5 21:43:56

261216775 发表于 2015-4-27 16:34
3个月长菌了吗！

水提的会，醇提的能多保存一段时间