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冻干机SIP验证

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药徒
发表于 2014-1-10 11:00:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想请教各位老师,冻干机SIP验证,空载热分布和生物指示剂一起做吗,它不像湿热灭菌柜里面有架子,想在四角放置探头的,不知道怎么固定,那么光滑。还有顺便问下,冻干机由于蒸汽喷头不像湿热柜那样就1个。不知道大家都是怎么布点的。还有冻干机回气的过滤器也要布点吗,整个冻干走清洗水的管路也要灭菌的,但是需不需要布点做灭菌验证。外置CIP罐的灭菌也要做灭菌验证吗。谢谢,望做过的同行们交流下。
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药徒
发表于 2014-1-10 11:32:16 | 显示全部楼层
如果冻干机采用过氧化氢气体灭菌,验证气体分布均匀化学指示卡的布点,我是每层隔板的4个角和中心点,腔体的底层和液压缸牵引的顶板也要放置;验证灭菌效力的嗜热脂肪芽孢杆菌\ATCC12980或枯黒芽孢杆菌是隔层放,分布图如下
40点菌片冻干机分布图.JPG
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药徒
 楼主| 发表于 2014-1-10 12:12:22 | 显示全部楼层
我看到了,我自己暂时是腔体的8个角和腔体底部中心、排汽口。板层12层,选了第6层和12层,各放中心和一个角,另外还有中隔阀处。不知选取的点是否能够代表最可能的冷点。噢,我们的是蒸汽灭菌。另外,不知道我的其他问题您是否经历过。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-1-10 12:12:58 | 显示全部楼层
天山雪 发表于 2014-1-10 11:32
如果冻干机采用过氧化氢气体灭菌,验证气体分布均匀化学指示卡的布点,我是每层隔板的4个角和中心点,腔体的 ...

我看到了,我自己暂时是腔体的8个角和腔体底部中心、排汽口。板层12层,选了第6层和12层,各放中心和一个角,另外还有中隔阀处。不知选取的点是否能够代表最可能的冷点。噢,我们的是蒸汽灭菌。另外,不知道我的其他问题您是否经历过。
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发表于 2014-1-10 20:25:14 | 显示全部楼层
布点 是个难题。。。
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药徒
发表于 2014-1-14 09:26:12 | 显示全部楼层
用湿热灭菌胶带粘上
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药徒
发表于 2014-1-14 14:15:47 | 显示全部楼层
“还有冻干机回气的过滤器也要布点吗,整个冻干走清洗水的管路也要灭菌的,但是需不需要布点做灭菌验证。外置CIP罐的灭菌也要做灭菌验证吗。谢谢,望做过的同行们交流下”

过滤器里要布置的,用细铜丝将指示剂扎在滤芯上,应该刚好能用套筒盖住;外置CIP罐不要定义成灭菌验证,可定义为消毒,这样你可以只用做做大致的温度分布而不用布指示剂,清洗水的管路在其最远的排水端布点,如点位不能布置到管路里,可用保温棉(做蒸汽管路保温的那种,问工程部要吧)包覆在管道外壁。
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药徒
发表于 2014-1-15 10:19:48 | 显示全部楼层
我都是用探头线把指示剂绑好,然后在做的,不会被蒸汽冲掉~
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药徒
发表于 2015-9-17 21:07:19 | 显示全部楼层
谢谢分享学习学习
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药徒
发表于 2015-9-17 22:17:40 | 显示全部楼层
指示剂用3M胶带粘上就不会掉了。
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发表于 2015-10-7 15:23:44 | 显示全部楼层
好好学习学习哦哦
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药徒
发表于 2019-6-7 19:04:02 来自手机 | 显示全部楼层
请问做一次热分布,还是做三次?
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