有没有生产中药胶囊产品的同行碰到胶囊壳易碎的情况？

dsljsw · 发表于 2014-1-13 11:35:25

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我们有一个中药胶囊产品出厂检验时没有发现什么问题，但是销售几个月之后，出现客户投诉说胶囊壳易碎，不知道有没有同仁碰到过这种情况？帮忙分析一下是什么原因造成的，该如何解决呢？

xiaoshulin10 · 发表于 2014-1-13 11:39:14

如果胶囊没问题，就是生产或者贮存过程中湿度出现了问题。

彩虹 · 发表于 2014-1-13 11:47:23

空胶囊：库存温度应保持在15 - 25℃；相对湿度保持在35 – 65%。
成品也要求一定的温湿度，可能温湿度有影响吧。

dgz092 · 发表于 2014-1-13 11:51:43

生产胶囊的厂家生产配方有问题是最大的疑点，如果胶囊剂在短暂的储存条件变化就碎，问题多半就在此。

xiezhengbao · 发表于 2014-1-13 12:11:26

1.胶囊本身原因.2.外界环境对胶囊的影响。3.内容物对胶囊的影响.

xuehua · 发表于 2014-1-13 12:20:13

空心胶囊本身存在问题的可能性大；还有冬季气候干燥，胶囊内容物水分不要控制过低。

qcbnj · 发表于 2014-1-13 12:34:08

这是你的产品特性造成（以上各位分析有一定道理，但制剂包装如果不泄露，环境湿度影响很小），因为是中药，很多组成具吸湿性，在贮存过程中由于是密闭包装会将囊壳水分吸掉，造成胶囊壳易碎！解决办法是改变颗粒干燥程度，控制水分不易太低，估计能有所改善（其他办法只有改变包装形式了）。

daniu1203 · 发表于 2014-1-13 12:42:43

楼上说得对

dsljsw · 发表于 2014-1-13 13:20:45

dgz092 发表于 2014-1-13 11:51
生产胶囊的厂家生产配方有问题是最大的疑点，如果胶囊剂在短暂的储存条件变化就碎，问题多半就在此。

空胶囊是苏州胶囊的，进厂检测也是合格的，怎么控制这个质量呢？

凌空飞翔 · 发表于 2014-1-13 13:24:00

有胶囊壳本身质量的原因，也有其储存环境的原因！

dsljsw · 发表于 2014-1-13 13:26:00

凌空飞翔发表于 2014-1-13 13:24
有胶囊壳本身质量的原因，也有其储存环境的原因！

如何解决这个问题呢？

wanshanjob · 发表于 2014-1-13 13:26:26

我们也遇到这个问题，主要原因是中药粉通常是真空干燥，水分很低，我们有个品种要求小于2%，就会出现药粉将囊壳中的水分吸走，导致囊壳失去弹性，极易破裂。解决方法，联系胶囊壳生产厂家，他们调整一下处方就可以了。

xiaoshulin10 · 发表于 2014-1-13 13:32:46

苏州胶囊算比较好的了，如果胶囊没问题，一个是填充物的影响较大，一个是湿度。特别在贮存周期较长，贮存条件对胶囊影响特别大，尤其是在冬季，及时是密封的，也会产生影响。当然填充物也是很关键的。如果是经常出现建议从工艺（填充物）上着手考虑，如果是偶然就从贮存条件考虑。

Enjoy · 发表于 2014-1-13 13:36:07

直觉是内容物造成的~吸收了胶囊壳的水分~

yaoxuejun · 发表于 2014-1-13 13:44:13

个人感觉影响最大的是内容物，特别是中药，很多中药极易吸水，导致胶囊壳失水变硬易碎。我们有个中试申报的样品也出现胶囊壳变硬。现在郁闷的是内容物极易吸水，怕内容物结块和变性，往往对水分控制很严，倒是放置时间稍微一久就胶囊壳就易碎，不知道是从胶囊壳去调整还是内容物水分去调整

刘永利 · 发表于 2014-1-13 13:53:22

很多中药极易吸水，导致胶囊壳失水变硬易碎

dsljsw · 发表于 2014-1-13 13:54:46

yaoxuejun 发表于 2014-1-13 13:44
个人感觉影响最大的是内容物，特别是中药，很多中药极易吸水，导致胶囊壳失水变硬易碎。我们有个中试申报的 ...

有同感，不从严控制水分就怕成品水分超标，控制水分低一些又担心吸了胶囊壳的水分，真是不知道如何调整

遂意 · 发表于 2014-6-22 21:30:07

wanshanjob 发表于 2014-1-13 13:26
我们也遇到这个问题，主要原因是中药粉通常是真空干燥，水分很低，我们有个品种要求小于2%，就会出现药粉将 ...

就是说胶囊壳厂家可以把胶囊的水分边低么，然后还不脆么?

皇后 · 发表于 2014-6-23 21:59:14

成品的稳定性如何呢留样的那些成品测一下水分如果正常就是经销商的储存条件有问题

生产小兵 · 发表于 2014-6-25 16:43:36

直觉是内容物造成的~吸收了胶囊壳的水分~我们产品也遇到

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