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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 质量管理 › 质量检验 › 请问流动相的有效期是多少天？
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请问流动相的有效期是多少天？

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Number___Zero
发表于 2014-1-15 17:12:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问流动相的有效期是多少天？
有效期
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咕咕
药生
发表于 2014-1-15 17:40:34 | 显示全部楼层
看看这老师的总结

转-如何把液相做到“打游戏”
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 449&fromuid=430
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永远的初学者
发表于 2014-1-15 18:44:59 | 显示全部楼层
这个问题太难回答了，和流动相的组成有很大的关系，首先你得看外观，没有沉淀，没有漂浮物，然后你再进进样，看看保留时间变化大不大，看看分离度够不够，做一整套系统适用性实验，要是没问题就可以用。
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四季沐歌/ty
药生
发表于 2014-1-15 21:52:02 | 显示全部楼层
一般是临用新制，一次配置量不宜过多，如果有梯度泵的设备，可以在梯度泵上混合，是比较经济的，如果是基本单元，那就按照常用量来计算，如果是你的GMP文件上需要制定的参数，那么你就验证一下，有个别药品检验的时候要用流动相配制对照品，这些时候就需要验证一下你的流动相的有效期，否则的话，你配制的对照品在不同批次的流动相中的偏差就不好说了。
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可亲可爱
药生
发表于 2014-1-15 22:21:13 | 显示全部楼层
不是想出来的，应当 把验证数据拿出来 才能说服人。
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皇后
药生
发表于 2014-1-19 11:01:06 | 显示全部楼层
上学的时候都说三天，工作了应该验证一下
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秋天的月亮
发表于 2014-3-22 14:17:00 | 显示全部楼层
一般现用现配比较好吧
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囧囧
发表于 2014-3-24 21:39:44 | 显示全部楼层
我们一般是现用现配的
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7·24-18：38
发表于 2014-4-8 13:45:58 | 显示全部楼层
这个GMP规定的是14天的有效期 但是安捷伦厂家给我们进行培训时的要求是每天新鲜配制
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