完善每一个细节-某药业通过新版药品GMP经验介绍

zzx226 · 发表于 2012-5-4 11:08:34

多么想不要为认证而认证，现实是连老板都只想为认证而认证，我们的执行力还能能有多大。

史昂 · 发表于 2012-5-4 11:23:07

好企业，值得学习

cbaly1127 · 发表于 2012-5-4 17:10:03

认认真真的看了两遍，还是有收获的。真的不是广告，是学习。

云水风度 · 发表于 2012-5-4 17:35:54

值得学习。

tangminsky · 发表于 2012-5-5 13:47:23

CN20110007
确实是首批拿到新版GMP证书

wangw2006 · 发表于 2012-5-18 14:04:46

是有收获的

明朗 · 发表于 2012-5-19 00:02:35

了解行业动态，不错。

ly0914 · 发表于 2012-5-21 09:30:22

谢谢楼主的分享！

zzx226 · 发表于 2012-5-24 11:10:42

又看了一遍，71个变更，570多个验证报告，未来的工作量可真够大，{:soso_e127:}

wubin8583 · 发表于 2012-5-28 18:06:00

不错值得学习

黄家医圈 · 发表于 2012-5-29 10:12:28

不错，学习一下

雄鸡 · 发表于 2012-5-29 10:14:53

谢谢楼主的分享。

ly0914 · 发表于 2012-5-29 16:01:05

看过，对我们很有帮助！谢谢！

pengruxi · 发表于 2012-5-29 16:28:26

立健药业在哪里都是药监部门认可的，他们比较早实施了欧盟等认证，其实是有经验的企业了。

酸奶 · 发表于 2012-6-8 10:03:38

丹参发表于 2012-3-13 08:00
重视系统性的设计
　　按照新版药品GMP“质量源于设计”（QbD）的理念，在改造过程中，我们力求通过系统性 ...

质量源于设计是指产品的生产工艺，并不是指系统性设计。

酸奶 · 发表于 2012-6-8 10:05:19

丹参发表于 2012-3-13 08:00
重视系统性的设计
　　按照新版药品GMP“质量源于设计”（QbD）的理念，在改造过程中，我们力求通过系统性 ...

质量源于设计是指产品的生产工艺，并不是指系统性设计。系统设计的合理性同样是保证质量不可或缺的，认为只是指产品生产工艺未免片面

SXPCWKL123 · 发表于 2012-6-21 08:57:59

认真学习一下，说的挺好的，顶

质量100分 · 发表于 2012-6-21 09:18:49

ptq518 发表于 2012-3-13 08:46
在EHS管理体系中“风险控制”有“工程控制优先”的理念,认为“人的不安全因素”是主要的，“人总是会犯错误 ...

强烈支持
昨天看了个风险分析的例子，分析了一大堆的风险都是人员操作不到位的，而采用的改进措施就是增设一个双人复核以及修订SOP，感觉效果不会很明显

豆豆200809 · 发表于 2012-6-27 14:04:55

现场会去参加了，也参观了该公司。的确做得很好，值得学习。

木易随风 · 发表于 2012-6-27 20:39:07

不错，学习学习

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