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[物料管理] 内包材储存期的问题

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药徒
发表于 2014-1-22 21:18:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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内包材随着时间推移部分材质会老化,就得制定储存期,有个问题比较疑惑,在我们企业PVC储存期两年,那使用放了一年又十一个月的PVC去铝塑分装产品要不要做稳定性考察啊

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愿意做的话,最好,数据说话!  发表于 2014-1-22 22:51
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大师
发表于 2014-1-22 21:41:15 | 显示全部楼层
使用过程有没异常或出现老化情况?如果没有就不用吧,这种情况还是会出现的,尤其对于特殊规格不常用的品种

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谢谢指点,可是一般的企业只是检测卫生学和规格尺寸,老化程度不好评判的  发表于 2014-1-22 21:43
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大师
发表于 2014-1-22 21:45:55 | 显示全部楼层
嗯,也只得凭经验吧,关键看密封性是否有变化,生产过程会不会容易折断

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折断通常是材质本身就有问题,与储存无关。。。相关的应该是微生物。。  详情 回复 发表于 2014-1-22 22:50
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药徒
发表于 2014-1-22 22:50:56 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2014-1-22 21:45
嗯,也只得凭经验吧,关键看密封性是否有变化,生产过程会不会容易折断

折断通常是材质本身就有问题,与储存无关。。。相关的应该是微生物。。

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低温下............ 冷脆,虽然不明显,但显然是有这个趋势的  详情 回复 发表于 2014-2-6 12:33
嗯,我也没碰以过这种问题,我想象如果老化了,应该是容易折断。 微生物一般问题不大,繁殖条件并不有利,再加上起泡时的受热,一般都能符合要求,我是这么考虑的  详情 回复 发表于 2014-1-22 22:56
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大师
发表于 2014-1-22 22:56:32 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2014-1-22 22:50
折断通常是材质本身就有问题,与储存无关。。。相关的应该是微生物。。

嗯,我也没碰以过这种问题,我想象如果老化了,应该是容易折断。
微生物一般问题不大,繁殖条件并不有利,再加上起泡时的受热,一般都能符合要求,我是这么考虑的

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不会折断的,我用过超效期3年以上的,没事,韧性十足,也用过才出厂的,一下就折断了。。。铝箔因为有胶水层,所以会老化失效,这个没事,不过微生物不敢保证。。。 其实楼主考虑的效期叠加问题是个难解之节。。。和  详情 回复 发表于 2014-1-22 23:05
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药徒
发表于 2014-1-22 23:05:02 | 显示全部楼层
本帖最后由 河西智叟 于 2014-1-22 23:06 编辑
大呆子 发表于 2014-1-22 22:56
嗯,我也没碰以过这种问题,我想象如果老化了,应该是容易折断。
微生物一般问题不大,繁殖条件并不有利 ...

不会折断的,我用过超效期3年以上的,没事,韧性十足,也用过才出厂的,一下就折断了。。。铝箔因为有胶水层,所以会老化失效,这个没事,不过微生物和析出物不敢保证。。。
其实楼主考虑的问题,和我们过去遇到的效期叠加问题一样是个难解之节。。。原料药近效期了,制剂后效期有延长了一个道理,都不想承担这个效期问题。。。能做的话最好不是。

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谢谢指点,应该是没有文件规定这一块吧  发表于 2014-1-22 23:25
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药徒
发表于 2014-1-22 23:28:39 | 显示全部楼层
浮萍生根  谢谢指点,应该是没有文件规定这一块吧


TMD,还真是没有。。。不想做是吧。。{:soso_e113:}
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药徒
发表于 2014-1-23 08:20:40 | 显示全部楼层
{:soso_e120:}
按版主的意思,就是没过期,那就用呗。何况制定2年,说明存放时间一般为2年以上。应该可以使用。
但是存放过程及条件在这2年内出现异常,但有效期会少于2年。因为还是需要对包材进行检查和判断。内包材,除了考虑其氧化等因素外,也应检查其污染程度。

个人建议,这些特殊内包材,增加1年复检或1年半复检。
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药徒
发表于 2014-1-23 08:29:28 | 显示全部楼层
在储存期内可以使用,近效期有条件的话根据以往使用情况,可以复检下。
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发表于 2014-1-23 08:34:16 | 显示全部楼层
可以使用的
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药徒
发表于 2014-1-23 08:38:44 | 显示全部楼层
在有效期内的,应该都是可以使用的
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药徒
发表于 2014-1-23 08:40:04 | 显示全部楼层
彩虹 发表于 2014-1-23 08:29
在储存期内可以使用,近效期有条件的话根据以往使用情况,可以复检下。

如果是西林瓶、管制瓶、安瓿呢?

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呵呵,公司自己灵活掌握,看文件规定,放心的话按文件执行,不放心的话,也可复检下。  发表于 2014-1-23 09:55
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药徒
发表于 2014-1-23 09:14:09 | 显示全部楼层
近效期(一个月内)提复验了~检验完再用~
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药徒
发表于 2014-2-4 20:25:28 | 显示全部楼层
PVC是有有效期的,应该按生产日期算,而不是按使用过了的日期算

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支持。 但一般企业很难做到这个。 除非用量很大的  详情 回复 发表于 2014-2-6 12:34
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药徒
发表于 2014-2-6 12:33:38 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2014-1-22 22:50
折断通常是材质本身就有问题,与储存无关。。。相关的应该是微生物。。

低温下............
冷脆,虽然不明显,但显然是有这个趋势的
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药徒
发表于 2014-2-6 12:34:40 | 显示全部楼层
曙光在前头 发表于 2014-2-4 20:25
PVC是有有效期的,应该按生产日期算,而不是按使用过了的日期算

支持。
但一般企业很难做到这个。
除非用量很大的

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