关于新设备灌装机的PQ做哪些内容？

andrea5020 · 发表于 2014-1-28 13:13:16

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想请教各位同仁：新的灌装机PQ需要测试哪些关键项目呢？谢谢
OQ：空载灌装能力、破损率、灌装精度、压塞合格率、CIP/SIP功能、设备手动/自动/报警功能、访问权限、洗烘灌联合运行
PQ；灌装机运行环境，三批：满载灌装能力、破损率、灌装精度、CIP/SIP
以上这么安排是否可以呀，请各位指导，同时CIP/SIP的效果确认是否要做挑战性呀，还是就是正常的注射用水清洗然后纯蒸汽灭菌呀，谢谢

病毒性感冒 · 发表于 2014-1-28 16:12:14

你在OQ里面进行灌装精度及压塞合格率的确认了，那你PQ做什么呢？

病毒性感冒 · 发表于 2014-1-28 16:12:52

满载灌装能力是什么意思？

病毒性感冒 · 发表于 2014-1-28 16:13:44

什么灌装机？破损率也在OQ做？还有CIP/SIP？

andrea5020 · 发表于 2014-2-10 08:41:08

病毒性感冒发表于 2014-1-28 16:12
你在OQ里面进行灌装精度及压塞合格率的确认了，那你PQ做什么呢？

PQ做满载的三批，这样可以吗，还是PQ只做少量的，不知你们怎么做的请指教，谢谢!

andrea5020 · 发表于 2014-2-10 08:42:57

病毒性感冒发表于 2014-1-28 16:12
满载灌装能力是什么意思？

就是灌装产量呀

andrea5020 · 发表于 2014-2-10 08:48:12

病毒性感冒发表于 2014-1-28 16:12
满载灌装能力是什么意思？

灌装介质来测试灌装速度

xiaolong526 · 发表于 2014-3-6 13:33:39

andrea5020 发表于 2014-2-10 08:48
灌装介质来测试灌装速度

请问空载灌装能力是指什么呢。

andrea5020 · 发表于 2014-3-10 08:16:24

xiaolong526 发表于 2014-3-6 13:33
请问空载灌装能力是指什么呢。

不灌装介质，空瓶运行测试灌装能力

关于新设备灌装机的PQ做哪些内容？

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