标题：关于免洗胶塞、免洗铝盖的问题

巴西木 · 发表于 2014-2-7 10:48:22

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标题：关于免洗胶塞、免洗铝盖的问题
提交日期：2014-01-10
[内容]	我公司正进行冻干粉针生产线的GMP改造，由于面积有限不想购进胶塞清洗机及铝盖清洗机，直接购入免洗胶塞及免洗铝盖，灭菌后用于生产，是否可行，如可行，企业需做哪些确认与验证工作？



[回复]	你好，药品GMP是生产质量管理的基本原则，不会对于企业生产过程中的某一工序的具体工作模式或操作形式进行干预。因此，你公司拟采用“直接购入免洗胶塞及免洗铝盖，灭菌后用于生产”的这种行为不属于禁止行为，但你公司应做好供应商审计，并制定出合理的质量检测标准。

warriora · 发表于 2014-2-7 11:03:29

我司就用的免洗胶塞！

彩虹 · 发表于 2014-2-7 11:09:28

直接购入免洗胶塞及免洗铝盖，灭菌后用于生产”的这种行为不属于禁止行为

免洗的省事

是是而非 · 发表于 2014-2-7 12:10:13

免洗胶塞有自带硅油,很方便.我们也用过很多年

seagull · 发表于 2014-2-11 10:58:57

我们用的也是免洗胶塞！

jianghailing · 发表于 2014-2-11 11:05:12

用免洗的省事。

但是成本相应增加；风险转移到供应商、运输、验收、存放等环节；各有利弊吧。

linda.chen · 发表于 2016-8-27 11:49:39

warriora 发表于 2014-2-7 11:03
我司就用的免洗胶塞！

免洗胶塞做可见异物吗？

linda.chen · 发表于 2016-8-27 11:50:05

seagull 发表于 2014-2-11 10:58
我们用的也是免洗胶塞！

你们做可见异物检查吗？是哪个公司的胶塞？

小舟1 · 发表于 2020-9-17 17:06:17

warriora 发表于 2014-2-7 11:03
我司就用的免洗胶塞！

能不能分享一下您用的哪个厂家的免洗胶塞啊？免洗的西林瓶和铝盖有吗？谢谢，谢谢！

小舟1 · 发表于 2020-9-17 17:07:35

请问您用的哪个厂家的免洗胶塞，能不能分享一下，谢谢

·bv4rzpdf · 发表于 2023-8-13 15:26:35

请问您用的免洗铝盖都是怎么做外表面处理的呢

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